Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af WF 10 IV-opløsning hos patienter med avanceret hiv-sygdom

23. juni 2005 opdateret af: Oxo Chemie GmbH

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​WF 10 IV-opløsning (TCDO) i behandlingen af ​​patienter med avanceret hiv-sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er sikkert og effektivt at give WF 10 (TCDO) til patienter med fremskreden HIV-sygdom, som ikke kan eller vil tage zidovudin, didanosin, zalcitabin eller stavudin. Denne undersøgelse undersøger også, hvordan TCDO påvirker niveauet af HIV i kroppen. TCDO er en opløsning leveret gennem en vene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Godkendte lægemidler i en stabiliseret dosis undtagen dem, der specifikt er udelukket.
  • Aerosoliseret pentamidin (300 mg) en gang om måneden til PCP-profylakse.

Patienterne skal have:

  • HIV-positivitet.
  • Absolut CD4-tal < 200 celler/mm3.
  • Intolerance over for eller afvisning af at tage AZT, ddI, ddC eller d4T.
  • Ingen aktiv opportunistisk infektion, der kræver løbende behandling.
  • Forventet levetid mindst 3 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Neoplasma andet end basalcellekarcinom i huden.
  • Klinisk signifikant hjertesygdom.
  • Anæmi.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Cytotoksisk kemoterapi.
  • Kortikosteroider.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmier.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 2 uger før studiestart:

  • Ethvert antiretroviralt middel.
  • Interferon.
  • Systemisk terapi med biologiske responsmodifikatorer, kortikosteroider, cytotoksisk kemoterapi eller neutropene eller nefrotoksiske lægemidler.

Udelukket inden for 30 dage før studieoptagelse:

  • Efterforskningsmedicin.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 2 uger før studiestart:

  • Strålebehandling. Aktivt stof- eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxo Chemie GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222B
  • WF10-94-US-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med WF10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner