Un estudio de la solución WF 10 IV en pacientes con enfermedad avanzada por VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Medicamentos aprobados a dosis estabilizada excepto aquellos específicamente excluidos.
• Pentamidina en aerosol (300 mg) una vez al mes para la profilaxis de la PCP.

Los pacientes deben tener:

• positividad del VIH.
• Recuento absoluto de CD4 < 200 células/mm3.
• Intolerancia o negativa a tomar AZT, ddI, ddC o d4T.
• Sin infección oportunista activa que requiera tratamiento continuo.
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Neoplasia distinta del carcinoma de células basales de la piel.
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
• Anemia.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Quimioterapia citotóxica.
• Corticosteroides.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Antecedentes de infarto de miocardio o arritmias.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• Cualquier agente antirretroviral.
• interferón.
• Terapia sistémica con modificadores de la respuesta biológica, corticoides, quimioterapia citotóxica o fármacos neutropénicos o nefrotóxicos.

Excluidos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio:

• Medicamentos en investigación.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• Radioterapia. Abuso activo de drogas o alcohol.