Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roztworu WF 10 IV u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Oxo Chemie GmbH

Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo ocena bezpieczeństwa i skuteczności roztworu WF 10 IV (TCDO) w leczeniu pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie WF 10 (TCDO) jest bezpieczne i skuteczne pacjentom z zaawansowaną chorobą HIV, którzy nie mogą lub nie chcą przyjmować zydowudyny, didanozyny, zalcytabiny lub stawudyny. W badaniu tym zbadano również, w jaki sposób TCDO wpływa na poziom wirusa HIV w organizmie. TCDO to rozwiązanie dostarczane przez żyłę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Zatwierdzone leki w ustabilizowanej dawce, z wyjątkiem tych wyraźnie wykluczonych.
  • Pentamidyna w aerozolu (300 mg) raz w miesiącu w profilaktyce PCP.

Pacjenci muszą mieć:

  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV.
  • Bezwzględna liczba CD4 < 200 komórek/mm3.
  • Nietolerancja lub odmowa przyjmowania AZT, ddI, ddC lub d4T.
  • Brak aktywnego zakażenia oportunistycznego wymagającego ciągłego leczenia.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Nowotwór inny niż rak podstawnokomórkowy skóry.
  • Klinicznie istotna choroba serca.
  • Niedokrwistość.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Chemioterapia cytotoksyczna.
  • Kortykosteroidy.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia zawału mięśnia sercowego lub arytmii.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania:

  • Każdy środek antyretrowirusowy.
  • interferon.
  • Terapia ogólnoustrojowa z modyfikatorami odpowiedzi biologicznej, kortykosteroidami, chemioterapią cytotoksyczną lub lekami neutropenicznymi lub nefrotoksycznymi.

Wykluczone w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania:

  • Leki badawcze.

Wcześniejsze leczenie:

Wykluczone w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania:

  • Radioterapia. Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxo Chemie GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222B
  • WF10-94-US-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na WF10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj