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WF 10 IV 溶液在晚期 HIV 疾病患者中的研究

2005年6月23日 更新者:Oxo Chemie GmbH

WF 10 IV 溶液 ( TCDO ) 在晚期 HIV 疾病患者管理中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照评估

本研究的目的是了解将 WF 10 (TCDO) 给予不能或不愿服用齐多夫定、去羟肌苷、扎西他滨或司他夫定的晚期 HIV 患者是否安全有效。 这项研究还检查了 TCDO 如何影响体内的 HIV 水平。 TCDO 是一种通过静脉输送的解决方案。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药:

允许:

  • 经批准的稳定剂量的药物,特别排除的药物除外。
  • 每月一次雾化喷他脒 (300 mg) 以预防 PCP。

患者必须具备:

  • 艾滋病毒阳性。
  • 绝对 CD4 计数 < 200 个细胞/mm3。
  • 不耐受或拒绝服用 AZT、ddI、ddC 或 d4T。
  • 没有需要持续治疗的活动性机会性感染。
  • 预期寿命至少3个月。

排除标准

共存条件:

排除具有以下症状或状况的患者:

  • 皮肤基底细胞癌以外的肿瘤。
  • 有临床意义的心脏病。
  • 贫血。

并发用药:

排除:

  • 细胞毒性化疗。
  • 皮质类固醇。

排除具有以下先验条件的患者:

心肌梗塞或心律失常病史。

预先用药:

进入研究前 2 周内被排除:

  • 任何抗逆转录病毒药物。
  • 干扰素。
  • 使用生物反应调节剂、皮质类固醇、细胞毒性化疗或中性粒细胞减少或肾毒性药物的全身治疗。

研究进入前 30 天内排除:

  • 研究药物。

之前的治疗:

进入研究前 2 周内被排除:

  • 放射治疗。 积极吸毒或酗酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1996年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

WF10的临床试验

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