- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002152
A WF 10 IV oldatának vizsgálata előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegeknél
A WF 10 IV oldat (TCDO) biztonságosságának és hatékonyságának véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos értékelése az előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
Egyidejű gyógyszeres kezelés:
Engedélyezett:
- Engedélyezett gyógyszerek stabilizált dózisban, kivéve azokat, amelyeket kifejezetten kizártak.
- Aeroszolizált pentamidin (300 mg) havonta egyszer PCP profilaxis céljából.
A betegeknek rendelkezniük kell:
- HIV pozitivitás.
- Abszolút CD4-szám < 200 sejt/mm3.
- Az AZT, a ddI, a ddC vagy a d4T intoleranciája vagy annak megtagadása.
- Nincs aktív opportunista fertőzés, amely folyamatos kezelést igényel.
- A várható élettartam legalább 3 hónap.
Kizárási kritériumok
Együtt létező állapot:
A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:
- A bőr bazálissejtes karcinómájától eltérő daganat.
- Klinikailag jelentős szívbetegség.
- Anémia.
Egyidejű gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
- Citotoxikus kemoterápia.
- Kortikoszteroidok.
Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:
Szívinfarktus vagy aritmiák anamnézisében.
Előzetes gyógyszeres kezelés:
A tanulmányba való belépés előtti 2 héten belül kizárva:
- Bármilyen antiretrovirális szer.
- Interferon.
- Szisztémás terápia biológiai választ módosító szerekkel, kortikoszteroidokkal, citotoxikus kemoterápiával vagy neutropéniás vagy nefrotoxikus gyógyszerekkel.
A tanulmányba való belépés előtt 30 napon belül kizárva:
- Vizsgálati szerek.
Előzetes kezelés:
A tanulmányba való belépés előtti 2 héten belül kizárva:
- Sugárkezelés. Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kahn JO, McGrath MS, Ching OM, Kuhne FW. A single center, phase 2 study evaluating the effects of WF10. Int Conf AIDS. 1998;12:349 (abstract no 22423)
- Busch HW, Christensen S, Reichelt D, Jahn S, Zidek W. Treatment of HIV-infected patients with advanced symptomatic disease with WF10 solution (TCDO). Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):204 (abstract no PB0245)
- Raffanti SP, Schaffner W, Federspiel CF, Blackwell RB, Ching OA, Kuhne FW. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the immune modulator WF10 in patients with advanced AIDS. Infection. 1998 Jul-Aug;26(4):202-7. doi: 10.1007/BF02962364.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 222B
- WF10-94-US-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a WF10
-
Srinakharinwirot UniversityOxo Chemie(Thailand) Co.,Ltd.; Altermed Co.,Ltd.BefejezveDiabéteszes lábfekély (DFU) | Kontrollálatlan cukorbetegség lábfekéllyelThaiföld
-
Nuvo Research GmbHBefejezveAllergiás náthaNémetország
-
Oxo Chemie GmbHBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
OXO ChemieBefejezveHIV fertőzésekKanada, Egyesült Államok