Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van WF 10 IV-oplossing bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte

23 juni 2005 bijgewerkt door: Oxo Chemie GmbH

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van WF 10 IV-oplossing (TCDO) bij de behandeling van patiënten met gevorderde hiv-ziekte

Het doel van deze studie is om te zien of het veilig en effectief is om WF 10 (TCDO) te geven aan patiënten met gevorderde HIV-ziekte die zidovudine, didanosine, zalcitabine of stavudine niet kunnen of willen gebruiken. Deze studie onderzoekt ook hoe TCDO de niveaus van HIV in het lichaam beïnvloedt. TCDO is een oplossing die via een ader wordt toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Goedgekeurde medicijnen met een gestabiliseerde dosis, behalve degene die specifiek zijn uitgesloten.
  • Pentamidine in aërosol (300 mg) eenmaal per maand voor PCP-profylaxe.

Patiënten moeten beschikken over:

  • Hiv-positiviteit.
  • Absoluut aantal CD4's < 200 cellen/mm3.
  • Intolerantie voor of weigering om AZT, ddI, ddC of d4T te nemen.
  • Geen actieve opportunistische infectie die voortdurende therapie vereist.
  • Levensverwachting minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Neoplasma anders dan basaalcelcarcinoom van de huid.
  • Klinisch significante hartziekte.
  • Bloedarmoede.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Cytotoxische chemotherapie.
  • Corticosteroïden.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

Geschiedenis van een hartinfarct of aritmieën.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 weken voor aanvang studie:

  • Elk antiretroviraal middel.
  • Interferon.
  • Systemische therapie met biologische responsmodificatoren, corticosteroïden, cytotoxische chemotherapie of neutropenische of nefrotoxische geneesmiddelen.

Uitgesloten binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie:

  • Geneesmiddelen voor onderzoek.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten binnen 2 weken voor aanvang studie:

  • Bestralingstherapie. Actief drugs- of alcoholmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oxo Chemie GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 1996

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 222B
  • WF10-94-US-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op WF10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren