Um estudo da solução IV de WF 10 em pacientes com doença avançada por HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Medicamentos aprovados em dose estabilizada, exceto aqueles especificamente excluídos.
• Pentamidina em aerossol (300 mg) uma vez por mês para profilaxia de PCP.

Os pacientes devem ter:

• HIV positivo.
• Contagem absoluta de CD4 < 200 células/mm3.
• Intolerância ou recusa em tomar AZT, ddI, ddC ou d4T.
• Nenhuma infecção oportunista ativa requerendo terapia contínua.
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Neoplasia diferente do carcinoma basocelular da pele.
• Doença cardíaca clinicamente significativa.
• Anemia.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Quimioterapia citotóxica.
• Corticosteróides.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de infarto do miocárdio ou arritmias.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo:

• Qualquer agente antirretroviral.
• Interferon.
• Terapia sistêmica com modificadores de resposta biológica, corticosteroides, quimioterapia citotóxica ou drogas neutropênicas ou nefrotóxicas.

Excluídos dentro de 30 dias antes da entrada no estudo:

• Drogas em investigação.

Tratamento prévio:

Excluídos dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo:

• Radioterapia. Abuso ativo de drogas ou álcool.