Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus WF 10 IV -ratkaisusta potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Oxo Chemie GmbH

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu arviointi WF 10 IV -liuoksen (TCDO) turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta antaa WF 10:tä (TCDO) potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus ja jotka eivät voi tai aio ottaa tsidovudiinia, didanosiinia, tsalsitabiinia tai stavudiinia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, kuinka TCDO vaikuttaa HIV-tasoihin kehossa. TCDO on suonen kautta toimitettava ratkaisu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Nashville Health Management Foundation / Vanderbilt Univ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Hyväksytyt lääkkeet stabiloidulla annoksella lukuun ottamatta niitä, jotka on erityisesti suljettu pois.
  • Aerosolisoitu pentamidiini (300 mg) kerran kuukaudessa PCP-profylaksia varten.

Potilailla tulee olla:

  • HIV-positiivisuus.
  • Absoluuttinen CD4-määrä < 200 solua/mm3.
  • Suvaitsemattomuus AZT:n, ddI:n, ddC:n tai d4T:n suhteen tai siitä kieltäytyminen.
  • Ei aktiivista opportunistista infektiota, joka vaatii jatkuvaa hoitoa.
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Muu kasvain kuin ihon tyvisolusyöpä.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus.
  • Anemia.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Sytotoksinen kemoterapia.
  • Kortikosteroidit.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi sydäninfarkti tai rytmihäiriöt.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa:

  • Mikä tahansa antiretroviraalinen aine.
  • Interferoni.
  • Systeeminen hoito biologisilla vasteen modifioijilla, kortikosteroideilla, sytotoksisella kemoterapialla tai neutropeenisilla tai nefrotoksisilla lääkkeillä.

Poissuljettu 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa:

  • Tutkimuslääkkeet.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa:

  • Sädehoito. Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxo Chemie GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222B
  • WF10-94-US-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset WF10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa