Исследование флуконазола в лечении грибковых инфекций горла у пациентов с ослабленной иммунной системой
23 июня 2005 г. обновлено: Pfizer
Открытое многоцентровое исследование пероральной суспензии флуконазола при лечении кандидоза пищевода у пациентов с ослабленным иммунитетом
Определить безопасность, переносимость и эффективность пероральной суспензии флуконазола при лечении кандидоза пищевода у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая больных СПИДом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты получают пероральную суспензию флуконазола в течение минимум 3 недель и максимум 8 недель.
Пациенты оцениваются еженедельно, и лечение продолжается в течение 2 недель после исчезновения симптомов.
Эндоскопические исследования и, возможно, биопсии выполняются в начале и в конце лечения.
Пациенты проходят контрольное обследование через 2 недели после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- СПИД или другое иммунодефицитное состояние.
- Кандидозный эзофагит.
- Продолжительность жизни не менее 2 месяцев.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:
- Признаки некандидозной системной грибковой инфекции.
- Аномалии, которые могут препятствовать проведению эзофагоскопии или эндоскопии.
- Не переносит флуконазол.
- Невозможно дать информированное согласие.
- Участие в других экспериментальных исследованиях одобренных или неутвержденных препаратов или системных соединений (если они не одобрены Pfizer Clinical Monitor).
- Другое состояние, которое сделало бы пациента непригодным для включения в исследование.
Одновременное лечение:
Исключенный:
- Сопутствующее пероральное или местное противогрибковое средство.
- Другие экспериментальные препараты.
Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:
Аллергия на имидазолы или азолы в анамнезе.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Любая пероральная или местная противогрибковая терапия в течение последних 3 дней. Активное употребление запрещенных или запрещенных наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 апреля 1996 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Инфекции
- Кандидоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гормонов
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Флуконазол
Другие идентификационные номера исследования
- 120 (Tumor Vaccine Group)
- R-0220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .