免疫力が低下した患者における喉の真菌感染症の治療におけるフルコナゾールの研究
2005年6月23日 更新者:Pfizer
免疫不全患者における食道カンジダ症の治療におけるフルコナゾール経口懸濁液の多施設共同共同試験の公開試験
AIDS患者を含む免疫不全患者における食道カンジダ症の治療におけるフルコナゾール経口懸濁液の安全性、忍容性、および有効性を判定すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、フルコナゾール経口懸濁液を最短 3 週間、最長 8 週間投与されます。
患者は毎週評価され、症状の解消後も治療は 2 週間継続されます。
内視鏡検査と場合によっては生検がベースライン時と治療終了時に行われます。
患者は治療後 2 週間で追跡調査を受けます。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者には以下が必要です。
- エイズまたはその他の免疫不全状態。
- カンジダ性食道炎。
- 余命は少なくとも2か月。
除外基準
共存条件:
以下の症状または状態のある患者は除外されます。
- 非カンジダ性全身性真菌感染症の証拠。
- 食道鏡検査や内視鏡検査ができない可能性がある異常。
- フルコナゾールに耐えられない。
- インフォームド・コンセントを与えることができない。
- 承認済みまたは未承認の薬剤または全身性化合物の他の実験試験への登録(ファイザー臨床モニターによって承認されていない場合)。
- 患者が登録に適さないその他の状態。
同時投薬:
除外されるもの:
- 経口または局所抗真菌薬の併用。
- その他の実験薬。
以下の既往症のある患者は除外されます。
イミダゾールまたはアゾールに対するアレルギーの病歴。
以前の薬:
除外されるもの:
- 過去 3 日以内の経口または局所抗真菌療法。 違法または違法薬物の積極的な使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 120 (Tumor Vaccine Group)
- R-0220
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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