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氟康唑治疗免疫系统低下患者咽喉部真菌感染的研究

2005年6月23日 更新者：Pfizer

氟康唑口服混悬液治疗免疫功能低下患者食管念珠菌病的开放式多中心试验

确定氟康唑口服混悬液治疗免疫功能低下患者（包括 AIDS 患者）食管念珠菌病的安全性、耐受性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者接受氟康唑口服混悬液至少 3 周，最长 8 周。 每周对患者进行评估，并在症状消退后继续治疗 2 周。 在基线和治疗结束时进行内窥镜检查和可能的活组织检查。 患者在治疗后 2 周接受随访。

研究类型

介入性

注册

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • 艾滋病或其他免疫功能低下的疾病。
  • 念珠菌性食管炎。
  • 预期寿命至少2个月。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 非念珠菌全身性真菌感染的证据。
  • 可能排除食管镜检查或内窥镜检查的异常。
  • 无法耐受氟康唑。
  • 无法给予知情同意。
  • 参加经批准或未经批准的药物或全身性化合物的其他实验性试验（除非获得辉瑞临床监督员的批准）。
  • 使患者不适合入组的其他情况。

并发用药：

排除：

  • 伴随口服或局部抗真菌剂。
  • 其他实验药物。

具有以下先决条件的患者被排除在外：

对咪唑类或唑类过敏史。

预先用药：

排除：

  • 在过去 3 天内接受过任何口服或局部抗真菌治疗。 积极使用非法或非法药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1996年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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条件

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