Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flukonazol vizsgálata a torok gombás fertőzéseinek kezelésében legyengült immunrendszerű betegeknél

2005. június 23. frissítette: Pfizer

A flukonazol orális szuszpenzió nyílt multicentrikus vizsgálata a nyelőcső candidiasis kezelésében immunhiányos betegeknél

A flukonazol belsőleges szuszpenzió biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának meghatározása a nyelőcső candidiasisának kezelésében immunhiányos betegeknél, beleértve az AIDS-ben szenvedőket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek legalább 3 hétig, legfeljebb 8 hétig kapnak flukonazol belsőleges szuszpenziót. A betegeket hetente értékelik, és a kezelést a tünetek megszűnése után 2 hétig folytatják. Endoszkópos vizsgálatokat és esetleg biopsziát végeznek a kezelés kezdetén és a kezelés végén. A betegeket a kezelés után 2 héttel nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • AIDS vagy más immunkompromittáló állapot.
  • Candida oesophagitis.
  • A várható élettartam legalább 2 hónap.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Nem candidális szisztémás gombás fertőzés bizonyítéka.
  • Rendellenességek, amelyek kizárhatják az oesophagoscopiát vagy az endoszkópiát.
  • Nem tolerálja a flukonazolt.
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Beiratkozás jóváhagyott vagy nem engedélyezett gyógyszerek vagy szisztémás vegyületek egyéb kísérleti vizsgálataiba (kivéve, ha a Pfizer Clinical Monitor jóváhagyta).
  • Egyéb állapot, amely alkalmatlanná teszi a pácienst a felvételre.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyidejű orális vagy helyi gombaellenes szer.
  • Egyéb kísérleti gyógyszerek.

A következő betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

Anamnézisben előfordult allergia imidazolokra vagy azolokra.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Bármilyen orális vagy helyi gombaellenes kezelés az elmúlt 3 napban. Tiltott vagy illegális kábítószerek aktív használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2022. december 7.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel