Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie flukonazolu v léčbě plísňových infekcí krku u pacientů s oslabeným imunitním systémem

23. června 2005 aktualizováno: Pfizer

Otevřená multicentrická studie perorální suspenze flukonazolu v léčbě ezofageální kandidózy u imunokompromitovaných pacientů

Stanovit bezpečnost, snášenlivost a účinnost perorální suspenze flukonazolu při léčbě kandidózy jícnu u imunokompromitovaných pacientů, včetně pacientů s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají perorální suspenzi flukonazolu po dobu minimálně 3 týdnů a maximálně 8 týdnů. Pacienti jsou hodnoceni týdně a léčba pokračuje 2 týdny po vymizení příznaků. Endoskopická vyšetření a případně biopsie se provádějí na začátku a na konci léčby. Pacienti podstupují sledování 2 týdny po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • AIDS nebo jiný imunokompromitující stav.
  • Kandidová ezofagitida.
  • Délka života minimálně 2 měsíce.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Důkaz nekandidové systémové plísňové infekce.
  • Abnormality, které mohou vylučovat ezofagoskopii nebo endoskopii.
  • Nesnáší flukonazol.
  • Nelze dát informovaný souhlas.
  • Zařazení do jiných experimentálních studií schválených nebo neschválených léků nebo systémových sloučenin (pokud to neschválí klinický monitor společnosti Pfizer).
  • Jiný stav, který by způsobil, že by pacient nebyl vhodný pro zařazení.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Souběžné perorální nebo topické antimykotikum.
  • Další experimentální léky.

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

Anamnéza alergie na imidazoly nebo azoly.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Jakákoli perorální nebo lokální antimykotická terapie během posledních 3 dnů. Aktivní užívání nelegálních nebo nelegálních drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Flukonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit