Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus flukonatsolista kurkun sieni-infektioiden hoidossa potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Flukonatsoli-oraalisuspension avoin monikeskustutkimus ruokatorven kandidiaasin hoidossa immuunipuutteisilla potilailla

Flukonatsolioraalisuspension turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon määrittäminen ruokatorven kandidiaasin hoidossa immuunipuutteisilla potilailla, mukaan lukien AIDS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat flukonatsolioraalisuspensiota vähintään 3 viikon ja enintään 8 viikon ajan. Potilaat arvioidaan viikoittain, ja hoitoa jatketaan 2 viikkoa oireiden häviämisen jälkeen. Endoskooppiset tutkimukset ja mahdollisesti biopsiat tehdään lähtötilanteessa ja hoidon lopussa. Potilaita seurataan 2 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • AIDS tai muu immuunijärjestelmää heikentävä tila.
  • Kandidaalinen esofagiitti.
  • Elinajanodote vähintään 2 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Todisteita ei-kandidaalisesta systeemisestä sieni-infektiosta.
  • Poikkeavuuksia, jotka voivat estää esofagoskopian tai endoskopian.
  • Ei voi sietää flukonatsolia.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Ilmoittautuminen muihin hyväksyttyjen tai ei-hyväksyttyjen lääkkeiden tai systeemisten yhdisteiden kokeisiin (ellei Pfizer Clinical Monitor ole hyväksynyt sitä).
  • Muu tila, jonka vuoksi potilas ei sovellu ilmoittautumiseen.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Samanaikainen oraalinen tai paikallisesti käytettävä sienilääke.
  • Muut kokeelliset lääkkeet.

Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:

Aiemmat allergiat imidatsoleille tai atsoleille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Mikä tahansa oraalinen tai paikallinen sienilääkitys viimeisen 3 päivän aikana. Laittomien tai laittomien huumeiden aktiivinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa