Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av flukonazol vid behandling av svampinfektioner i halsen hos patienter med försvagat immunsystem

23 juni 2005 uppdaterad av: Pfizer

En öppen multicenterförsök med flukonazol oral suspension vid behandling av esofageal candidiasis hos immunförsvagade patienter

För att bestämma säkerheten, toleransen och effekten av flukonazol oral suspension vid behandling av esofagus candidiasis hos patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive de med AIDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får flukonazol oral suspension i minst 3 veckor och högst 8 veckor. Patienterna utvärderas varje vecka och behandlingen fortsätter i 2 veckor efter att symtomen försvunnit. Endoskopiska undersökningar och eventuellt biopsier utförs vid baslinjen och i slutet av behandlingen. Patienterna genomgår uppföljning 2 veckor efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • AIDS eller andra immunkomprometterande tillstånd.
  • Candidal esofagit.
  • Förväntad livslängd på minst 2 månader.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Bevis på icke-kandidal systemisk svampinfektion.
  • Avvikelser som kan utesluta esofagoskopi eller endoskopi.
  • Kan inte tolerera flukonazol.
  • Det går inte att ge informerat samtycke.
  • Registrering i andra experimentella prövningar av godkända eller icke-godkända läkemedel eller systemiska föreningar (såvida de inte godkänts av Pfizer Clinical Monitor).
  • Annat tillstånd som skulle göra patienten olämplig för inskrivning.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Samtidig oral eller topikal antimykotika.
  • Andra experimentella mediciner.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Historik med allergi mot imidazoler eller azoler.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Eventuell oral eller topikal antimykotikabehandling under de senaste 3 dagarna. Aktiv användning av illegala eller illegala droger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Flukonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera