Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af fluconazol til behandling af svampeinfektioner i halsen hos patienter med svækket immunsystem

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer

Et åbent multicenterforsøg med fluconazol oral suspension til behandling af esophageal candidiasis hos immunkompromitterede patienter

For at bestemme sikkerheden, toleransen og effektiviteten af ​​fluconazol oral suspension til behandling af esophageal candidiasis hos immunkompromitterede patienter, inklusive dem med AIDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne får fluconazol oral suspension i mindst 3 uger og højst 8 uger. Patienterne evalueres ugentligt, og behandlingen fortsætter i 2 uger efter, at symptomerne er forsvundet. Endoskopiske undersøgelser og eventuelt biopsier udføres ved baseline og i slutningen af ​​behandlingen. Patienterne gennemgår opfølgning 2 uger efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • AIDS eller anden immunkompromitterende tilstand.
  • Candidal øsofagitis.
  • Forventet levetid på mindst 2 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Bevis for ikke-candidal systemisk svampeinfektion.
  • Abnormiteter, der kan udelukke esophagoskopi eller endoskopi.
  • Ude af stand til at tolerere fluconazol.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Tilmelding til andre eksperimentelle forsøg med godkendte eller ikke-godkendte lægemidler eller systemiske forbindelser (medmindre godkendt af Pfizer Clinical Monitor).
  • Anden tilstand, der ville gøre patienten uegnet til indskrivning.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Samtidig oral eller topisk antimykotika.
  • Anden eksperimentel medicin.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Anamnese med allergi over for imidazoler eller azoler.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Enhver oral eller topisk antifungal behandling inden for de seneste 3 dage. Aktiv brug af ulovlige eller ulovlige stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner