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Une étude sur le fluconazole dans le traitement des infections fongiques de la gorge chez les patients dont le système immunitaire est affaibli

23 juin 2005 mis à jour par: Pfizer

Un essai multicentrique ouvert sur la suspension orale de fluconazole dans le traitement de la candidose œsophagienne chez les patients immunodéprimés

Déterminer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité de la suspension buvable de fluconazole dans le traitement de la candidose œsophagienne chez les patients immunodéprimés, y compris ceux atteints du SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent une suspension buvable de fluconazole pendant un minimum de 3 semaines et un maximum de 8 semaines. Les patients sont évalués chaque semaine et le traitement se poursuit pendant 2 semaines après la résolution des symptômes. Des examens endoscopiques et éventuellement des biopsies sont pratiqués au départ et à la fin du traitement. Les patients sont suivis 2 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • SIDA ou autre condition immunodéprimée.
  • Œsophagite candidale.
  • Espérance de vie d'au moins 2 mois.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

  • Preuve d'infection fongique systémique non candidale.
  • Anomalies pouvant empêcher une œsophagoscopie ou une endoscopie.
  • Ne tolère pas le fluconazole.
  • Incapable de donner un consentement éclairé.
  • Inscription à d'autres essais expérimentaux de médicaments ou de composés systémiques approuvés ou non approuvés (sauf approbation par le moniteur clinique de Pfizer).
  • Autre condition qui rendrait le patient inapte à l'inscription.

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Agent antifongique oral ou topique concomitant.
  • Autres médicaments expérimentaux.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'allergie aux imidazoles ou aux azoles.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

  • Tout traitement antifongique oral ou topique au cours des 3 derniers jours. Consommation active de drogues illicites ou illégales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 avril 1996

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120 (Tumor Vaccine Group)
  • R-0220

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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