Комбинированная химиотерапия при лечении женщин с раком молочной железы III стадии

ЦЕЛИ:

• Сравните ответ у женщин с раком молочной железы III стадии, получавших неоадъювантную терапию фторурацилом, доксорубицином и циклофосфамидом (FAC), по сравнению с циклофосфамидом, метотрексатом и фторурацилом (CMF).
• Сравните показатели консервативной хирургической резектабельности и локорегионарного контроля у пациентов, получавших эти схемы неоадъювантной терапии.
• Сравните безрецидивную и общую выживаемость пациентов, получавших эти схемы.
• Сравните токсические эффекты этих режимов у этих пациентов.
• Сравните соблюдение пациентами этих режимов лечения.
• Оценить косметические результаты у больных, пролеченных консервативно.
• Сравните качество жизни пациентов, получавших лечение по этим схемам.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим центром.

• Группа I: пациенты получают фторурацил (5-ФУ) в/в в дни 1 и 8 и доксорубицин в/в и циклофосфамид (CTX) в/в в день 1 (FAC). Лечение продолжают каждые 3 нед в течение 3 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания.
• Группа II: пациенты получают CTX IV, метотрексат IV и 5-FU IV в дни 1 и 8 (CMF). Лечение продолжают каждые 4 нед в течение 3 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания.

Пациентам с операбельным раком на обеих руках после третьего курса химиотерапии проводят квадрантэктомию с рассечением подмышечных лимфоузлов (предпочтительно) или модифицированную радикальную мастэктомию с последующими 6 дополнительными курсами химиотерапии на той руке, на которую они были первоначально рандомизированы. Пациентам без отдаленных метастазов проводится местно-регионарная лучевая терапия, начинающаяся одновременно с началом послеоперационной химиотерапии. Пациентам с нерезектабельным раком на обеих руках после первых 3 курсов химиотерапии проводят местно-регионарную лучевую терапию, а затем хирургическую резекцию (если это возможно).

Качество жизни оценивают исходно, а затем ежемесячно.

Пациенты наблюдаются каждые 3-4 месяца в течение 2 лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Не указано