III기 유방암을 가진 여성을 치료하기 위한 병용 화학 요법

목표:

• 신보조제 플루오로우라실, 독소루비신 및 시클로포스파미드(FAC) 대 시클로포스파미드, 메토트렉세이트 및 플루오로우라실(CMF)로 치료한 III기 유방암 여성의 반응을 비교합니다.
• 이러한 신보강 요법으로 치료받은 환자의 보존적 수술 절제 가능성 및 국소 제어 비율을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무병 생존 및 전체 생존을 비교하십시오.
• 이 환자들에게 이러한 요법의 독성 효과를 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 순응도를 비교하십시오.
• 보수 수술로 치료받은 환자의 미용 결과를 평가합니다.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 참여 센터에 따라 계층화됩니다.

• 1군: 환자는 1일과 8일에 플루오로우라실(5-FU) IV를, 1일(FAC)에 독소루비신 IV 및 시클로포스파미드(CTX) IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이 없는 경우 3코스 동안 3주마다 계속됩니다.
• II군: 환자는 1일과 8일(CMF)에 CTX IV, 메토트렉세이트 IV 및 5-FU IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이 없는 경우 3코스 동안 4주마다 계속됩니다.

화학 요법의 세 번째 과정 후 절제 가능한 질환이 있는 양쪽 팔의 환자는 겨드랑이 결절 절제술(우선됨) 또는 수정된 근치 유방 절제술을 사용한 사분면 절제술을 받은 후 초기에 무작위 배정된 팔에서 화학 요법의 6개 추가 과정을 수행합니다. 원격 전이가 없는 환자는 수술 후 화학 요법의 시작과 동시에 국소 방사선 요법을 시작합니다. 화학요법의 초기 3개 과정 이후 절제 불가능한 질환이 있는 양쪽 팔의 환자는 국소 방사선 요법을 받은 다음 외과적 절제(가능한 경우)를 받습니다.

삶의 질은 기준선에서 평가한 다음 그 후 매월 평가합니다.

2년 동안 3-4개월마다, 3년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 적립액: 지정되지 않음