Ритуксимаб в лечении пациентов с рефрактерным или рецидивирующим волосатоклеточным лейкозом после терапии кладрибином

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически доказанный волосатоклеточный лейкоз (ВКЛ)

  • Классический HCL

    • Волосатые клетки в костном мозге и/или периферической крови, коэкспрессирующие CD20/CD25 или CD20/CD11c и/или положительные по тартратрезистентной кислой фосфатазе (TRAP)

  • Пролимфоцитарный вариант HCL

    • Лимфоидные клетки в костном мозге и/или периферической крови с морфологией, промежуточной между типичными волосатыми клетками и пролимфоцитами, которые коэкспрессируют CD20/CD11c, но не экспрессируют CD25, и которые являются отрицательными для TRAP.

• Прогрессирующее или рецидивирующее заболевание после предшествующего лечения кладрибином

  • Более 1 месяца после введения стандартной дозы кладрибина ИЛИ
  • Более 3 месяцев после введения низких доз кладрибина

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ВОЗ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 3 месяца

Кроветворная:

• Не указан

Печеночный:

• Билирубин не более 2,0 мг/дл

Почечная:

• Креатинин не более 2,3 мг/дл

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие серьезных сердечных заболеваний

Другой:

• Отсутствие острой или хронической инфекции
• ВИЧ-отрицательный
• Нет психоза
• Не беременна и не кормит грудью
• Отсутствие других предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований, за исключением рака in situ шейки матки или базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания
• Восстановился после предыдущей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не указан

Операция:

• Не указан

Другой:

• Восстановлен после предшествующей терапии
• Отсутствие сопутствующей циторедуктивной терапии