Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных детей в Перу

16 сентября 2008 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Диагностика связанного со СПИДом детского туберкулеза, Перу

Туберкулез является основной причиной смертности среди больных СПИДом в развивающихся странах. Диагностика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных детей затруднена неэффективностью и дороговизной туберкулёзных тестов и нечёткими диагностическими критериями. В этом исследовании будет оцениваться точность и эффективность нескольких различных тестов на туберкулез, которые можно использовать в развивающихся странах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было показано, что ВИЧ-инфекция увеличивает смертность от туберкулеза (ТБ) в пять раз в некоторых частях Африки к югу от Сахары. Все чаще ВИЧ-инфицированные дети в развивающихся странах заражаются Mycobacterium tuberculosis (Mtb) и умирают в раннем возрасте. В рамках этого проекта будут оцениваться новые подходы к диагностике связанного со СПИДом детского туберкулеза в условиях гиперэндемии с использованием быстрых и экономически эффективных методов посева Mtb и определения чувствительности, основанных на методах прямого микроскопического наблюдения. В этом исследовании будут использоваться альтернативные неинвазивные тесты Mtb, которые выполняются на аспирате из носоглотки (NPA) и стуле. Необязательный компонент будет оценивать улучшенное быстрое обнаружение Mtb с помощью полугнездового анализа полимеразной цепной реакции (N2-ПЦР), метода, подходящего для региональных справочных лабораторий в развивающихся странах.

В это исследование будут включены 260 детей с клинически диагностированным туберкулезом легких (в том числе не менее 100 ВИЧ-инфицированных детей) из больницы дель Ниньо, Лима, Перу, и 260 контрольных детей того же возраста. Mtb будет обнаружен в NPA и стуле с помощью новых и традиционных методов посева, а также с помощью N2-ПЦР. Также будут проверены желудочные аспираты детей с клиническим диагнозом туберкулеза. Дети с положительным результатом N2-ПЦР, но без клинических признаков ТБ, требующих противотуберкулезной терапии, подлежат длительному наблюдению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

760

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Перу
- - Lima, Перу
    - Instituto de Salud del Nino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Невозможность получить образец мокроты
Клиническая картина, свидетельствующая о туберкулезе легких, > 7 баллов по критериям Стегена и Толедо, адаптированным ВОЗ

Критерий исключения

Противотуберкулезная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Главный следователь: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1R01AI049139-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .