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Diagnose von Tuberkulose bei HIV-infizierten Kindern in Peru

Diagnostik für AIDS-bedingte pädiatrische TB, Peru

Tuberkulose ist eine Haupttodesursache bei AIDS-Patienten in den Entwicklungsländern. Die Diagnose von Tuberkulose bei HIV-infizierten Kindern wird durch ineffiziente und teure Tuberkulose-Tests und vage Diagnosekriterien erschwert. Diese Studie wird die Genauigkeit und Effizienz mehrerer verschiedener Tuberkulose-Tests bewerten, die in Entwicklungsländern verwendet werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass eine HIV-Infektion die Sterblichkeit durch Tuberkulose (TB) in Teilen Afrikas südlich der Sahara um das Fünffache erhöht. HIV-infizierte Kinder in Entwicklungsländern infizieren sich zunehmend mit Mycobacterium tuberculosis (Mtb) und sterben in jungen Jahren. Dieses Projekt wird neue Ansätze für die Diagnose von AIDS-assoziierter pädiatrischer TB in einem hyperendemischen Umfeld unter Verwendung schneller, kostengünstiger Mtb-Kultur- und Anfälligkeitsmethoden auf der Grundlage direkter mikroskopischer Beobachtungstechniken evaluieren. Diese Studie wird alternative nichtinvasive Mtb-Tests verwenden, die an nasopharyngealen Aspiraten (NPA) und Stuhl durchgeführt werden. Eine optionale Komponente wird den verbesserten Schnellnachweis von Mtb durch einen halbverschachtelten Polymerase-Kettenreaktionsassay (N2-PCR) bewerten, eine Technik, die für regionale Referenzlabors in Entwicklungsländern geeignet ist.

260 Kinder mit klinisch diagnostizierter Lungentuberkulose (darunter mindestens 100 HIV-infizierte Kinder) aus dem Hospital del Nino, Lima, Peru, und 260 gleichaltrige Kontrollpersonen werden in diese Studie aufgenommen. Mtb wird in NPAs und Stuhl durch neue und traditionelle Kulturmethoden und durch N2-PCR nachgewiesen. Magenaspirate von Kindern mit einer klinischen Diagnose von TB werden ebenfalls getestet. Kinder mit einer positiven N2-PCR, aber ohne klinische Anzeichen einer Tuberkulose, die eine antituberkulöse Therapie erfordern, werden längs nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

760

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lima, Peru
        • Instituto de Salud del Nino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Unfähigkeit, eine Sputumprobe zu produzieren
  • Klinisches Bild, das auf Lungentuberkulose hindeutet, Score > 7 gemäß den von der WHO angepassten Kriterien von Stegen und Toledo

Ausschlusskriterien

  • Antituberkulöse Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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