ペルーの HIV 感染児の結核診断
エイズ関連小児結核の診断、ペルー
調査の概要
詳細な説明
HIV 感染は、サハラ以南のアフリカの一部で結核 (TB) による死亡率を 5 倍に増加させることが示されています。 発展途上国の HIV に感染した子供たちは、ますます結核菌 (Mtb) に感染し、若年で死亡しています。 このプロジェクトでは、直接顕微鏡観察技術に基づく迅速で費用対効果の高い Mtb 培養および感受性法を使用して、高流行病環境における AIDS 関連の小児結核の診断への新しいアプローチを評価します。 この研究では、鼻咽頭吸引液 (NPA) と便に対して実行される代替の非侵襲的 Mtb テストを利用します。 オプションのコンポーネントは、セミネステッド ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ (N2 PCR) による Mtb の改善された迅速な検出を評価します。これは、発展途上国の地域のリファレンス ラボに適した手法です。
ペルーのリマにあるデルニーニョ病院から臨床的に肺結核と診断された 260 人の子供 (少なくとも 100 人の HIV 感染した子供を含む)、および 260 人の年齢が一致する対照が、この研究に登録されます。 Mtb は、新旧の培養法および N2 PCR によって、NPA および便から検出されます。 結核の臨床診断を受けた子供からの胃吸引物も検査されます。 N2 PCRが陽性であるが、抗結核療法を必要とする結核の臨床的証拠がない子供は、縦断的に追跡されます。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Lima、ペルー
- Instituto de Salud del Nino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 喀痰サンプルを作成できない
- -肺結核を示唆する臨床像、WHOによって適応されたStegenおよびToledo基準によるスコア> 7
除外基準
- 抗結核療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard A. Oberhelman, MD、Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Oberhelman RA, Soto-Castellares G, Gilman RH, Castillo ME, Kolevic L, Delpino T, Saito M, Salazar-Lindo E, Negron E, Montenegro S, Laguna-Torres VA, Maurtua-Neumann P, Datta S, Evans CA. A Controlled Study of Tuberculosis Diagnosis in HIV-Infected and Uninfected Children in Peru. PLoS One. 2015 Apr 30;10(4):e0120915. doi: 10.1371/journal.pone.0120915. eCollection 2015.
- Oberhelman RA, Soto-Castellares G, Gilman RH, Caviedes L, Castillo ME, Kolevic L, Del Pino T, Saito M, Salazar-Lindo E, Negron E, Montenegro S, Laguna-Torres VA, Moore DA, Evans CA. Diagnostic approaches for paediatric tuberculosis by use of different specimen types, culture methods, and PCR: a prospective case-control study. Lancet Infect Dis. 2010 Sep;10(9):612-20. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70141-9. Epub 2010 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01AI049139-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
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