このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ペルーの HIV 感染児の結核診断

エイズ関連小児結核の診断、ペルー

結核は、発展途上国のエイズ患者の主な死亡原因です。 HIV に感染した子供の結核の診断は、非効率的で高価な結核検査とあいまいな診断基準によって複雑になります。 この研究では、開発途上国で使用できるいくつかの異なる結核検査の精度と効率を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

HIV 感染は、サハラ以南のアフリカの一部で結核 (TB) による死亡率を 5 倍に増加させることが示されています。 発展途上国の HIV に感染した子供たちは、ますます結核菌 (Mtb) に感染し、若年で死亡しています。 このプロジェクトでは、直接顕微鏡観察技術に基づく迅速で費用対効果の高い Mtb 培養および感受性法を使用して、高流行病環境における AIDS 関連の小児結核の診断への新しいアプローチを評価します。 この研究では、鼻咽頭吸引液 (NPA) と便に対して実行される代替の非侵襲的 Mtb テストを利用します。 オプションのコンポーネントは、セミネステッド ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ (N2 PCR) による Mtb の改善された迅速な検出を評価します。これは、発展途上国の地域のリファレンス ラボに適した手法です。

ペルーのリマにあるデルニーニョ病院から臨床的に肺結核と診断された 260 人の子供 (少なくとも 100 人の HIV 感染した子供を含む)、および 260 人の年齢が一致する対照が、この研究に登録されます。 Mtb は、新旧の培養法および N2 PCR によって、NPA および便から検出されます。 結核の臨床診断を受けた子供からの胃吸引物も検査されます。 N2 PCRが陽性であるが、抗結核療法を必要とする結核の臨床的証拠がない子供は、縦断的に追跡されます。

研究の種類

観察的

入学

760

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lima、ペルー
        • Instituto de Salud del Nino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 喀痰サンプルを作成できない
  • -肺結核を示唆する臨床像、WHOによって適応されたStegenおよびToledo基準によるスコア> 7

除外基準

  • 抗結核療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard A. Oberhelman, MD、Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2003年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2003年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月16日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

3
購読する