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诊断秘鲁 HIV 感染儿童的结核病

秘鲁艾滋病相关儿科结核病的诊断

结核病是发展中国家艾滋病患者死亡的主要原因。 由于低效且昂贵的结核病检测以及模糊的诊断标准,HIV 感染儿童的结核病诊断变得复杂。 这项研究将评估可用于发展中国家的几种不同结核病检测的准确性和效率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在撒哈拉以南非洲的部分地区,HIV 感染已被证明会使结核病 (TB) 死亡率增加五倍。 发展中国家越来越多的 HIV 感染儿童感染结核分枝杆菌 (Mtb) 并早逝。 该项目将使用基于直接显微观察技术的快速、具有成本效益的 Mtb 培养和药敏方法,评估在高流行环境中诊断 AIDS 相关儿科结核病的新方法。 这项研究将利用对鼻咽抽吸物 (NPA) 和粪便进行的替代性无创 Mtb 测试。 一个可选组件将评估通过半嵌套聚合酶链反应测定 (N2 PCR) 改进的 Mtb 快速检测,这是一种适用于发展中国家区域参考实验室的技术。

来自秘鲁利马德尔尼诺医院的 260 名临床诊断为肺结核的儿童(包括至少 100 名 HIV 感染儿童)和 260 名年龄匹配的对照将参加本研究。 将通过新的和传统的培养方法以及 N2 PCR 检测 NPA 和粪便中的 Mtb。 来自临床诊断为结核病的儿童的胃抽吸物也将接受检测。 对 N2 PCR 阳性但没有需要抗结核治疗的结核病临床证据的儿童进行纵向随访。

研究类型

观察性的

注册

760

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lima、秘鲁
        • Instituto de Salud del Nino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 无法制作痰标本
  • 提示肺结核的临床图片,根据 WHO 改编的 Stegen 和 Toledo 标准得分 > 7

排除标准

  • 抗结核治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard A. Oberhelman, MD、Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2003年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月10日

首次发布 (估计)

2003年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月16日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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