Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnozowanie gruźlicy u dzieci zakażonych wirusem HIV w Peru

16 września 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Diagnostyka gruźlicy dziecięcej związanej z AIDS, Peru

Gruźlica jest główną przyczyną śmiertelności wśród pacjentów z AIDS w krajach rozwijających się. Rozpoznanie gruźlicy u dzieci zakażonych wirusem HIV komplikują nieskuteczne i drogie testy na gruźlicę oraz niejasne kryteria diagnostyczne. Badanie to oceni dokładność i skuteczność kilku różnych testów na gruźlicę, które można zastosować w krajach rozwijających się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że zakażenie wirusem HIV pięciokrotnie zwiększa śmiertelność z powodu gruźlicy w niektórych częściach Afryki Subsaharyjskiej. Coraz częściej dzieci zakażone wirusem HIV w krajach rozwijających się zarażają się Mycobacterium tuberculosis (Mtb) i umierają w młodym wieku. W ramach tego projektu zostaną ocenione nowe podejścia do diagnozy gruźlicy dziecięcej związanej z AIDS w warunkach hiperendemicznych przy użyciu szybkich, opłacalnych metod hodowli Mtb i oznaczania podatności w oparciu o techniki bezpośredniej obserwacji mikroskopowej. W tym badaniu zostaną wykorzystane alternatywne nieinwazyjne testy Mtb, które są wykonywane na aspiratach nosowo-gardłowych (NPA) i stolcu. Opcjonalny komponent oceni udoskonalone szybkie wykrywanie Mtb za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy typu semi-nested (N2 PCR), techniki odpowiedniej dla regionalnych laboratoriów referencyjnych w krajach rozwijających się.

Do badania zostanie włączonych 260 dzieci z klinicznie rozpoznaną gruźlicą płuc (w tym co najmniej 100 dzieci zakażonych wirusem HIV) ze szpitala Hospital del Nino w Limie w Peru oraz 260 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku. Mtb zostanie wykryty w NPA i kale za pomocą nowych i tradycyjnych metod hodowli oraz metodą N2 PCR. Zbadane zostaną również aspiraty żołądkowe dzieci z kliniczną diagnozą gruźlicy. Dzieci z dodatnim wynikiem N2 PCR, ale bez klinicznych objawów gruźlicy wymagających leczenia przeciwgruźliczego, będą obserwowane podłużnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

760

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Salud del Nino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Niezdolność do wytworzenia próbki plwociny
  • Obraz kliniczny wskazujący na gruźlicę płuc, punktacja > 7 według kryteriów Stegena i Toledo dostosowanych przez WHO

Kryteria wyłączenia

  • Terapia przeciwgruźlicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AI049139-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj