Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika tuberkulózy u dětí infikovaných HIV v Peru

16. září 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Diagnostika dětské TBC související s AIDS, Peru

Tuberkulóza je hlavní příčinou úmrtí pacientů s AIDS v rozvojovém světě. Diagnózu tuberkulózy u dětí infikovaných HIV komplikují neefektivní a drahé testy na tuberkulózu a nejasná diagnostická kritéria. Tato studie vyhodnotí přesnost a účinnost několika různých testů na tuberkulózu, které by mohly být použity v rozvojových zemích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že infekce HIV zvyšuje úmrtnost na tuberkulózu (TBC) pětinásobně v částech subsaharské Afriky. Děti infikované HIV v rozvojových zemích se stále častěji infikují Mycobacterium tuberculosis (Mtb) a umírají v raném věku. Tento projekt bude hodnotit nové přístupy k diagnostice dětské TBC související s AIDS v hyperendemickém prostředí pomocí rychlých, nákladově efektivních metod kultivace Mtb a citlivosti založených na technikách přímého mikroskopického pozorování. Tato studie bude využívat alternativní neinvazivní Mtb testy, které se provádějí na nazofaryngeálních aspirátech (NPA) a stolici. Nepovinná složka bude hodnotit zlepšenou rychlou detekci Mtb metodou semi-nested polymerázové řetězové reakce (N2 PCR), což je technika vhodná pro regionální referenční laboratoře v rozvojových zemích.

Do této studie bude zařazeno dvě stě šedesát dětí s klinicky diagnostikovanou plicní TBC (včetně nejméně 100 dětí infikovaných HIV) z nemocnice del Nino, Lima, Peru a 260 kontrol stejného věku. Mtb bude detekován v NPA a stolici novými a tradičními kultivačními metodami a N2 PCR. Testovány budou také žaludeční aspiráty od dětí s klinickou diagnózou TBC. Děti s pozitivní N2 PCR, ale bez klinického průkazu TBC vyžadující antituberkulózní léčbu, budou dlouhodobě sledovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

760

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Salud del Nino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Neschopnost vyrobit vzorek sputa
  • Klinický obraz svědčící pro plicní TBC, skóre > 7 podle Stegenova a Toledova kritéria podle WHO

Kritéria vyloučení

  • Antituberkulózní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AI049139-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit