Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico de tuberculose em crianças infectadas pelo HIV no Peru

Diagnóstico para TB pediátrica relacionada à AIDS, Peru

A tuberculose é uma das principais causas de mortalidade entre os pacientes com AIDS no mundo em desenvolvimento. O diagnóstico de tuberculose em crianças infectadas pelo HIV é complicado por testes de tuberculose ineficientes e caros e critérios diagnósticos vagos. Este estudo avaliará a precisão e eficiência de vários testes de tuberculose diferentes que podem ser usados ​​em países em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a infecção pelo HIV aumenta em cinco vezes a mortalidade por tuberculose (TB) em partes da África Subsaariana. Cada vez mais, crianças infectadas pelo HIV em países em desenvolvimento estão sendo infectadas com Mycobacterium tuberculosis (Mtb) e morrendo em idade precoce. Este projeto avaliará novas abordagens para o diagnóstico de TB pediátrica relacionada à AIDS em um ambiente hiperendêmico, usando cultura de Mtb rápida e econômica e métodos de suscetibilidade baseados em técnicas de observação microscópica direta. Este estudo utilizará testes Mtb não invasivos alternativos que são realizados em aspirados nasofaríngeos (NPA) e fezes. Um componente opcional avaliará a detecção rápida aprimorada de Mtb por um ensaio de reação em cadeia da polimerase semi-nested (N2 PCR), uma técnica apropriada para laboratórios de referência regional em países em desenvolvimento.

Duzentos e sessenta crianças com diagnóstico clínico de tuberculose pulmonar (incluindo pelo menos 100 crianças infectadas pelo HIV) do Hospital del Nino, Lima, Peru, e 260 controles pareados por idade serão incluídos neste estudo. O Mtb será detectado em NPAs e fezes por métodos de cultura novos e tradicionais e por N2 PCR. Aspirados gástricos de crianças com diagnóstico clínico de TB também serão testados. As crianças com N2 PCR positivo, mas sem evidência clínica de TB que requeira terapia antituberculose, serão acompanhadas longitudinalmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

760

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lima, Peru
        • Instituto de Salud del Nino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Incapacidade de produzir amostra de escarro
  • Quadro clínico sugestivo de TB pulmonar, pontuação > 7 de acordo com os critérios de Stegen e Toledo adaptados pela OMS

Critério de exclusão

  • Terapia antituberculose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2008

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

3
Se inscrever