Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af tuberkulose hos HIV-inficerede børn i Peru

16. september 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Diagnostik for AIDS-relateret pædiatrisk TB, Peru

Tuberkulose er en væsentlig årsag til dødelighed blandt AIDS-patienter i udviklingslandene. Diagnosen tuberkulose hos HIV-smittede børn kompliceres af ineffektive og dyre tuberkulosetests og vage diagnostiske kriterier. Denne undersøgelse vil evaluere nøjagtigheden og effektiviteten af ​​flere forskellige tuberkulosetests, der kan bruges i udviklingslande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HIV-infektion har vist sig at femdoble dødeligheden af ​​tuberkulose (TB) i dele af Afrika syd for Sahara. HIV-smittede børn i udviklingslande bliver i stigende grad smittet med Mycobacterium tuberculosis (Mtb) og dør i en tidlig alder. Dette projekt vil evaluere nye tilgange til diagnosticering af AIDS-relateret pædiatrisk TB i hyperendemiske omgivelser ved hjælp af hurtige, omkostningseffektive Mtb-kulturer og modtagelighedsmetoder baseret på direkte mikroskopiske observationsteknikker. Denne undersøgelse vil anvende alternative ikke-invasive Mtb-tests, der udføres på nasopharyngeal aspirater (NPA) og afføring. En valgfri komponent vil vurdere forbedret hurtig detektion af Mtb ved hjælp af en semi-nested polymerase-kædereaktionsanalyse (N2 PCR), en teknik, der er velegnet til regionale referencelaboratorier i udviklingslande.

To hundrede-tres børn med klinisk diagnosticeret lunge-TB (inklusive mindst 100 HIV-inficerede børn) fra Hospital del Nino, Lima, Peru og 260 aldersmatchede kontroller vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Mtb vil blive påvist i NPA'er og afføring ved nye og traditionelle dyrkningsmetoder og ved N2 PCR. Mavespirater fra børn med en klinisk diagnose TB vil også blive testet. Børn med en positiv N2 PCR, men uden klinisk tegn på TB, der kræver antituberkuløs behandling, vil blive fulgt på langs.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

760

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Salud del Nino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Manglende evne til at producere sputumprøve
  • Klinisk billede, der tyder på pulmonal TB, score > 7 i henhold til Stegen og Toledo kriterierne tilpasset af WHO

Eksklusionskriterier

  • Antituberkuløs terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2003

Først opslået (Skøn)

11. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2008

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AI049139-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner