Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van tuberculose bij met hiv geïnfecteerde kinderen in Peru

16 september 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Diagnostiek voor AIDS-gerelateerde kindertbc, Peru

Tuberculose is een belangrijke doodsoorzaak onder aidspatiënten in ontwikkelingslanden. De diagnose van tuberculose bij HIV-geïnfecteerde kinderen wordt bemoeilijkt door inefficiënte en dure tuberculosetests en vage diagnostische criteria. Deze studie zal de nauwkeurigheid en efficiëntie evalueren van verschillende tuberculosetests die in ontwikkelingslanden zouden kunnen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat hiv-infectie de mortaliteit door tuberculose (tbc) vervijfvoudigt in delen van Subsaharaans Afrika. Steeds vaker raken met hiv geïnfecteerde kinderen in ontwikkelingslanden besmet met Mycobacterium tuberculosis (Mtb) en sterven ze op jonge leeftijd. Dit project zal nieuwe benaderingen evalueren voor de diagnose van AIDS-gerelateerde tbc bij kinderen in een hyperendemische setting met behulp van snelle, kosteneffectieve Mtb-kweek- en gevoeligheidsmethoden op basis van directe microscopische observatietechnieken. Deze studie zal gebruik maken van alternatieve niet-invasieve Mtb-tests die worden uitgevoerd op nasofaryngeale aspiraten (NPA) en ontlasting. Een optioneel onderdeel zal een verbeterde snelle detectie van Mtb beoordelen door middel van een semi-nested polymerase chain reaction assay (N2 PCR), een techniek die geschikt is voor regionale referentielaboratoria in ontwikkelingslanden.

Tweehonderdzestig kinderen met klinisch gediagnosticeerde longtuberculose (waaronder ten minste 100 met hiv geïnfecteerde kinderen) uit het Hospital del Nino, Lima, Peru, en 260 controlepersonen van dezelfde leeftijd zullen in deze studie worden opgenomen. Mtb zal worden gedetecteerd in NPA's en ontlasting door middel van nieuwe en traditionele kweekmethoden en door N2 PCR. Maagaspiraten van kinderen met een klinische diagnose van tuberculose zullen ook worden getest. Kinderen met een positieve N2-PCR, maar zonder klinisch bewijs van tuberculose waarvoor antituberculeuze therapie nodig is, zullen longitudinaal worden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

760

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Salud del Nino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Onvermogen om sputummonster te produceren
  • Klinisch beeld dat wijst op longtuberculose, score > 7 volgens de criteria van Stegen en Toledo zoals aangepast door de WHO

Uitsluitingscriteria

  • Antituberculeuze therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard A. Oberhelman, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AI049139-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren