Нервозберегающая радикальная простатэктомия с пересадкой нерва или без нее с последующей стандартной терапией эректильной дисфункции у пациентов с локализованным раком предстательной железы

ЦЕЛИ:

• Сравните эффективность реабилитации эректильной дисфункции и односторонней радикальной простатэктомии с сохранением кавернозного нерва с односторонней аутотрансплантацией икроножного нерва без односторонней аутологичной трансплантации икроножного нерва у пациентов с клинически локализованным раком предстательной железы.
• Сравните показатели потенции у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
• Сравните качество эрекции у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
• Сравните время до восстановления спонтанной эректильной активности у пациентов, получавших эти схемы.
• Сравните осуществимость этих схем у этих пациентов.
• Сравните качество жизни и сексуальное удовлетворение у пациентов, получавших эти схемы.
• Сравните изменения эректильной длины и окружности полового члена у пациентов, получавших эти схемы.
• Сравните относительную заболеваемость пациентов, получавших лечение по этим схемам.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное открытое исследование. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

• Группа I: пациенты подвергаются односторонней кавернозной радикальной простатэктомии с сохранением кавернозного нерва с односторонней аутотрансплантацией икроножного нерва.

Начиная с 6 недель после операции, пациенты проходят реабилитацию эректильной дисфункции, включающую любое из следующего: пероральный силденафил (по мере необходимости), использование устройства для вакуумной эрекции в течение 10 минут один раз в день, интракавернозное введение Triplemix (простагландин E1, папаверин и фентоламин) два раза в неделю. , или MUSE (суппозиторий в мочеиспускательном канале для эрекции) терапия. Реабилитация эректильной дисфункции может продолжаться до 2 лет или до восстановления адекватной спонтанной эректильной активности.

• Группа II: пациенты проходят одностороннюю радикальную простатэктомию с сохранением кавернозного нерва (без трансплантации икроножного нерва) и реабилитацию эректильной дисфункции, как и в группе I.

В обеих группах лечение продолжают при отсутствии неприемлемой токсичности.

Качество жизни и сексуальный анамнез оценивают исходно, через 6 недель после операции, через 4, 8, 12 и 16 месяцев, а затем каждые 4 месяца в течение 2 лет или до восстановления спонтанной эректильной активности.

Пациенты наблюдаются каждые 4 месяца в течение 2 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего для этого исследования будет набрано 200 пациентов (120 для группы I и 80 для группы II).