Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование профилактики рака предстательной железы у мужчин с ПИН высокой степени (интраэпителиальная неоплазия предстательной железы)

18 мая 2023 г. обновлено: GTx

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности цитрата торемифена для профилактики рака предстательной железы у мужчин с интраэпителиальной неоплазией предстательной железы высокой степени (PIN)

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности торемифена цитрата в профилактике рака предстательной железы у мужчин, у которых была диагностирована предстательная интраэпителиальная неоплазия (ПИН) высокой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности торемифена цитрата в профилактике рака предстательной железы у мужчин, у которых была диагностирована предстательная интраэпителиальная неоплазия высокой степени. Мужчины, у которых когда-либо диагностировали ПИН высокой степени, будут включены в 36-месячное исследование, и им будет назначено либо 20 мг исследуемого препарата, либо плацебо в день. Субъекты будут проходить оценку безопасности на 3-м, 6-м, 12-м, 18-м, 24-м, 30-м и 36-м месяцах вместе с биопсией предстательной железы на 12-м, 24-м и 36-м месяцах для определения эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1589

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Municipal
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Centro Urologico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Policlinico Bancario de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Servicio de Urologia
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Prostate Cancer Inst.
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H4B9
        • Alberta Urology Inst.. Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1H 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V3N1
        • Dr. G. Steinhoff Clinical Research
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B5B8
        • Allan B. Patrick, M.D. Professional corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Male/Female Health and Research Centre
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • Burlington Urology
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3J7
        • Centre for Advanced Urological Research
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2N 2B9
        • Urology Assoc./Urologic Medical Research
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3X 1W1
        • Mor Urology
      • Oakville, Ontario, Канада, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 3B5
        • The Male Health Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M1P 2T7
        • The Health Institute for Men
      • Toronto, Ontario, Канада, M3B 3S6
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Univ. Health Network, Princess Margaret Hospital Prostate Centre
      • Willowdale, Ontario, Канада, M2K 2W1
        • Roger Buckley, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Montreal, Quebec, Канада, H3S 1Z1
        • McGill Urology Associates
      • Pointe Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Ultra-Med, Inc.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G9A 3V7
        • G.R.U.M.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Medical Affiliated Research Ctr.
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Hope Research Inst.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Urology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Surgical Group
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Urological Associates of Bridgeport
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Southwest Florida Urologic Associates
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Florida Foundation for Healthcare Research
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Central Florida Urology Group/ UroSearch
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Winter Park Urology Associates
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Panama City Urological Center
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Demaur Clinical Research Center
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • DMI Research
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • Urology Consultants
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34237
        • Florida Urology Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Midtown Urology
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Georgia Urology
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Urology Enterprises
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • North Fulton Urology
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • St. Joseph's, Candler Health System
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Specialty Care Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Urology of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
        • Metropolitan Urology, PSC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Kansas City Urology Care, P.C.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Anne Arundel Urology
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Maryland Prostate Center: University of Maryland Medical Center
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
        • Drs. Werner, Murdock, & Francis PA, Urology Associates
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
        • Urology Center, PA
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 28050
        • Mid Atlantic Clinical Research
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Chesapeake Urology Research Assoc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Division of Urological Surgery
      • Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Michigan Medical, PC Urology
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Mich. Inst. of Urology
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Соединенные Штаты, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • St. Louis Urological Surgeons
      • Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
        • Metropolitan Urological Specialists
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64055
        • Midwest Urology Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University Urologic Research Ctr.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Urology PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sheldon Freeman
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Urologic Surgeons, Ltd.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • Coastal Urology Associates
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08837
        • Central Jersey Clinical Research
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
        • Hamilton Urology PA
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Delaware Valley Urology
      • Mount Laurel, New Jersey, Соединенные Штаты, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • The Urological Institute of Northeastern Research Department
      • Elmont, New York, Соединенные Штаты, 11003
        • Metropolitan Urologic Services, P.C.
      • Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Lake Success Urological Associates
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Urology Associates, PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • University Urology Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Urology Associates
      • Oneida, New York, Соединенные Штаты, 13421
        • CNY Urology
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10304
        • Staten Island Urological Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Asheboro Urology Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • McKay Urology
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Wake Urology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Health System, Cancer Research Office
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Tri-State Urologic Services/PSC, Inc. d/b/a The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Columbus Urology, Inc.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Capital Urology
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • Urology of Northern Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Southwest Urology
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73008
        • Parkhurst Research Organization
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Urologic Specialists of Oklahoma Research Department
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Oregon Urology Specialists
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Urologic Associates of Allentown
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
        • Urologic Surgery, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Urological Associates of Lancaster, Ltd.
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • The Urology Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • State College Urologic Associates, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Columbia Urological Associates
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Urology Center of the South
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Southeast Urology Network
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • University of Tennessee, Dept. of Urology
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Devine-Tidewater Urology
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Med Atlantic, Inc (Virginia Urology)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Urologic Northwest Surgeons
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Urology Services Madigan Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дайте добровольное подписанное информированное согласие в соответствии с институциональной политикой
  • Быть мужчиной в возрасте ≥ 30 лет
  • Наличие ПИН высокой степени по данным любой предыдущей биопсии предстательной железы. Диагноз ПИН высокой степени должен быть подтвержден центральным патологоанатомом.
  • У вас была биопсия предстательной железы за последние 6 месяцев с минимум 10 пробами, которая не показала признаков рака, подтвержденных центральным патологоанатомом; ИЛИ иметь 2 биопсии предстательной железы (каждая с минимум 6 ядрами) за 12 месяцев до скрининга, при этом по крайней мере одна биопсия была проведена в течение 6 месяцев до визита для скрининга. Обе биопсии не должны иметь признаков рака, подтвержденных центральным патологоанатомом.
  • Иметь сывороточный ПСА ≤ 10 нг/мл
  • Согласитесь предоставить контейнеры для таблеток для подсчета количества таблеток.
  • Согласиться на использование эффективного метода контрацепции, если партнер детородного возраста, во время учебы

  • Иметь адекватную функцию костного мозга, печени и почек:

    • Количество лейкоцитов (WBC) ≥ 3000/мм3;
    • Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3;
    • Билирубин ≤ 1,5 мг/дл;
    • АСТ и АЛТ <в 2 раза выше верхней границы нормы;
    • Креатинин сыворотки ≤ 2,0 мг%

Критерий исключения:

  • Предыдущее воздействие торемифена цитрата
  • Имеются признаки рака предстательной железы (местные, регионарные и/или дистальные метастазы)
  • Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований (исключения включают немеланомный рак кожи или другой рак, при котором нет признаков рецидива опухоли через 5 лет после радикального лечения). Поверхностный рак мочевого пузыря приемлем, если прошло более 1 года после любого лечения без признаков рецидива.
  • Наличие активных системных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций, требующих лечения
  • Наличие, по мнению исследователя, клинически значимого сопутствующего заболевания или психологического, семейного, социологического, географического или другого сопутствующего состояния, которое не позволяет проводить адекватное последующее наблюдение и соблюдать протокол исследования.
  • Одновременное лечение другими исследуемыми агентами или участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней до скрининга
  • В настоящее время принимает дутастерид. Субъект имеет право, если он прекращает прием дутастерида для полного вымывания за 90 дней до визита для скрининга и соглашается не использовать дутастерид на протяжении всего исследования.
  • Ранее принимали финастерид более двух лет.
  • В настоящее время принимает финастерид. Субъект имеет право, если он прекращает прием финастерида для полного вымывания за 30 дней до скринингового визита и соглашается не использовать финастерид на протяжении всего исследования.
  • В настоящее время принимает тестостерон или тестостероноподобные добавки, такие как дегидроэпиандростерон (ДГЭА). Субъект имеет право, если он прекращает прием этих агентов для полного вымывания за 30 дней до визита для скрининга и соглашается не использовать эти агенты на протяжении всего исследования.
  • Иметь историю приема PC-SPES в течение последних двух лет.
  • В настоящее время принимает травяные лекарства или пищевые добавки для здоровья простаты, такие как Saw Palmetto (также известный как Serenoa repens).

Субъект имеет право, если он прекращает прием этих агентов для полного вымывания за 30 дней до приема первой дозы исследуемого препарата и соглашается не использовать эти агенты на протяжении всего исследования.

Ликопин, витамин Е и селен не запрещены и не требуют смывания. Однако потребление витамина Е должно быть ограничено до менее 400 МЕ. в день.

  • Иметь в анамнезе тромбоэмболическое событие или заболевание, включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию или тромботический инсульт
  • История хронического гепатита или цирроза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20 мг торемифена цитрата
Субъект принимает внутрь одну дозу таблетки цитрата торемифина 20 мг один раз в день в течение всего периода исследования (360 дней).
Лекарство: Торемифен 20 мг
Субъект принимает внутрь одну дозу таблетки цитрата торемифина 20 мг один раз в день в течение всего периода исследования (360 дней).
Экспериментальный: Плацебо
Субъект принимает таблетку плацебо, внешне идентичную таблетке 20 мг торемифена, которую вводят перорально ежедневно в течение 360 дней.
Лекарство: Плацебо
Субъект принимает таблетку плацебо, по внешнему виду идентичную таблетке 20 мг торемифена, которую вводят перорально ежедневно в течение 360 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность торемифена в профилактике рака предстательной железы у мужчин с интраэпителиальной неоплазией предстательной железы высокой степени (PIN)
Временное ограничение: Время измерения результата до 36 месяцев
Измерить эффективность торемифена цитрата у мужчин с предстательной интраэпителиальной неоплазией высокой степени (PIN). Распределение выживаемости без рака предстательной железы (Каплан-Мейер)
Время измерения результата до 36 месяцев
Возникновение положительной биопсии рака
Временное ограничение: До 36 месяцев
Для измерения возникновения положительной биопсии рака
До 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние торемифена на уровень липидов
Временное ограничение: До 36 месяцев
Измерение уровней липидов, включая общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды, % изменения по сравнению с исходным уровнем
До 36 месяцев
Влияние торемифена на уровень гормонов
Временное ограничение: До 36 месяцев
% Изменение по сравнению с исходным уровнем гормонов, включая общий тестостерон, свободный тестостерон, дигидротестостерон (ДГТ) и эстрадиол
До 36 месяцев
Влияние торемифена на уровни общего ПСА (специфического антигена простаты)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Для оценки влияния торемифена на уровни общего ПСА (специфического антигена простаты) по сравнению с исходным уровнем.
До 36 месяцев
Влияние торемифена на среднее изменение за 36 месяцев по шкале симптомов AUA (Американская ассоциация урологов)
Временное ограничение: 36 месяцев
Для оценки влияния торемифена на среднее изменение оценки симптомов по шкале AUA (Американской урологической ассоциации) по сравнению с исходным уровнем. 0-7 баллов = легкая степень тяжести, 8-9 - умеренная и 20-30 - тяжелая с возможными ответами 0 (вообще нет), 1 (<1/5), 2 (<50% времени), 3 (около 50%). 50 % времени), 4 (> 50 % времени) и 5 ​​(почти всегда). Есть 7 вопросов (1) Неполное опорожнение (2) Частота (3) Прерывистость (4) Ургентность (5) Слабый поток (6) Напряжение и (7) Никтурия. Анализ представляет собой изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при окончательной оценке (36 месяцев) из-за симптомов со стороны мочевыводящих путей. Значение P получено из критерия знакового ранга Уилкоксона. Баллы могут варьироваться от 0 до 35, самые высокие баллы соответствуют худшим симптомам.
36 месяцев
Возникновение ПИН высокой степени тяжести при биопсии через 12, 24 и 36 месяцев
Временное ограничение: До 36 месяцев
Измерить частоту ПИН высокой степени тяжести с интервалами в 12, 24 и 36 месяцев в течение 360 дней исследования.
До 36 месяцев
Влияние торемифена на % свободного сывороточного ПСА (специфического антигена простаты), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 36 месяцев
Для оценки влияния торемифена на % свободного сывороточного ПСА (специфического антигена простаты) изменение по сравнению с исходным уровнем
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GTx

Следователи

  • Главный следователь: Samir Taneja, MD, NYU Langone Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G300104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торемифен 20 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться