Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreftforebyggingsstudie for menn med høygradig PIN-kode (prostatisk intraepitelial neoplasi)

18. mai 2023 oppdatert av: GTx

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter effektivitets- og sikkerhetsstudie av toremifensitrat for forebygging av prostatakreft hos menn med høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)

Formålet med denne studien er å finne ut om toremifencitrat er effektivt og trygt i forebygging av prostatakreft hos menn som har blitt diagnostisert med høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om toremifencitrat er effektivt og trygt i forebygging av prostatakreft hos menn som har blitt diagnostisert med høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi. Menn som noen gang har blitt diagnostisert med høygradig PIN-kode vil bli registrert i en 36 måneders prøveperiode og vil bli tildelt enten 20 mg studiemedisin eller placebo per dag. Forsøkspersonene vil gjennomgå sikkerhetsevalueringer ved måned 3, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 og måned 36 sammen med prostatabiopsier på måned 12 og måned 24 og måned 36 for å bestemme effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1589

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Municipal
      • Buenos Aires, Argentina
        • Centro Urologico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Policlinico Bancario de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Servicio de Urologia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Prostate Cancer Inst.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H4B9
        • Alberta Urology Inst.. Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1H 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V3N1
        • Dr. G. Steinhoff Clinical Research
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5B8
        • Allan B. Patrick, M.D. Professional corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Male/Female Health and Research Centre
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Burlington Urology
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
        • Centre for Advanced Urological Research
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
        • Urology Assoc./Urologic Medical Research
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
        • Mor Urology
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • The Male Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M1P 2T7
        • The Health Institute for Men
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network, Princess Margaret Hospital Prostate Centre
      • Willowdale, Ontario, Canada, M2K 2W1
        • Roger Buckley, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Z1
        • McGill Urology Associates
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med, Inc.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 3V7
        • G.R.U.M.
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Ctr.
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Coastal Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Hope Research Inst.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • The Urology Center Of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Urology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Surgical Group
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • Urological Associates of Bridgeport
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
        • Southwest Florida Urologic Associates
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Florida Foundation for Healthcare Research
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Central Florida Urology Group/ UroSearch
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Winter Park Urology Associates
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32405
        • Panama City Urological Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Demaur Clinical Research Center
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • DMI Research
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • Urology Consultants
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34237
        • Florida Urology Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Midtown Urology
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Georgia Urology
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Urology Enterprises
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • North Fulton Urology
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • St. Joseph's, Candler Health System
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Specialty Care Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
        • Urology of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
        • Metropolitan Urology, PSC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Kansas City Urology Care, P.C.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Urology
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Maryland Prostate Center: University of Maryland Medical Center
      • Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
        • Drs. Werner, Murdock, & Francis PA, Urology Associates
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
        • Urology Center, PA
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 28050
        • Mid Atlantic Clinical Research
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Chesapeake Urology Research Assoc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Division of Urological Surgery
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Michigan Medical, PC Urology
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forente stater, 48081
        • Mich. Inst. of Urology
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Forente stater, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Louis Urological Surgeons
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • Metropolitan Urological Specialists
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64055
        • Midwest Urology Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Urologic Research Ctr.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Urology PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sheldon Freeman
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Urologic Surgeons, Ltd.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
        • Coastal Urology Associates
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08837
        • Central Jersey Clinical Research
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Hamilton Urology PA
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • Delaware Valley Urology
      • Mount Laurel, New Jersey, Forente stater, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • The Urological Institute of Northeastern Research Department
      • Elmont, New York, Forente stater, 11003
        • Metropolitan Urologic Services, P.C.
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Lake Success Urological Associates
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Urology Associates, PC
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • University Urology Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Urology Associates
      • Oneida, New York, Forente stater, 13421
        • CNY Urology
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10304
        • Staten Island Urological Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
        • Asheboro Urology Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • McKay Urology
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Wake Urology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System, Cancer Research Office
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Tri-State Urologic Services/PSC, Inc. d/b/a The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Urology, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Capital Urology
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • Urology of Northern Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • Southwest Urology
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forente stater, 73008
        • Parkhurst Research Organization
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Urologic Specialists of Oklahoma Research Department
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Oregon Urology Specialists
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Urologic Associates of Allentown
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • Urologic Surgery, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Urological Associates of Lancaster, Ltd.
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • The Urology Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • State College Urologic Associates, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Columbia Urological Associates
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Urology Center of the South
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Southeast Urology Network
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • University of Tennessee, Dept. of Urology
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Devine-Tidewater Urology
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Med Atlantic, Inc (Virginia Urology)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Urologic Northwest Surgeons
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Urology Services Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi frivillig signert informert samtykke i samsvar med institusjonelle retningslinjer
  • Vær mann, alderen ≥ 30 år
  • Har en diagnose av høygradig PIN-kode fra en tidligere prostatabiopsi. Diagnosen høygradig PIN må bekreftes av sentral patolog
  • Har hatt en prostatabiopsi de siste 6 månedene med minimum 10 kjerner som ikke viser tegn på kreft som bekreftet av sentral patolog; ELLER har hatt 2 prostatabiopsier (hver med minimum 6 kjerner) i løpet av de 12 månedene før screening med minst én av biopsiene innen 6 måneder før screeningbesøket. Begge biopsiene skal ikke ha bevis for kreft som bekreftet av den sentrale patologen
  • Ha en serum-PSA på ≤ 10 ng/ml
  • Godta å gi nettbrettbeholdere for antall tabletter
  • Godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode hvis partneren er i fertil alder mens du studerer

  • Ha tilstrekkelig benmarg, lever og nyrefunksjon:

    • Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3000/mm3;
    • Blodplateantall ≥ 100 000/mm3;
    • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL;
    • AST og ALT < 2x øvre normalgrense;
    • Serumkreatinin ≤ 2,0 mg%

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for toremifencitrat
  • Har tegn på prostatakreft (lokal, regional og/eller distal metastaser)
  • Har noen historie med andre maligne sykdommer (unntak inkluderer ikke-melanom hudkreft eller annen kreft som ikke har noen tegn på gjentatt tumor, 5 år etter endelig behandling). Overfladisk blærekreft er akseptabelt så lenge det har gått mer enn 1 år siden noen behandling uten tegn på tilbakefall.
  • Har aktive systemiske virus-, bakterie- eller soppinfeksjoner som krever behandling
  • Har, etter etterforskerens vurdering, en klinisk signifikant samtidig sykdom eller psykologisk, familiær, sosiologisk, geografisk eller annen samtidig tilstand som ikke tillater tilstrekkelig oppfølging og samsvar med studieprotokollen
  • samtidig behandles med andre undersøkelsesmidler eller har deltatt i en undersøkelse innen 30 dager før screening
  • Tar for tiden dutasterid. Forsøkspersonen er kvalifisert hvis han stopper dutasterid i en total utvasking på 90 dager før screeningbesøket og samtykker i å ikke bruke dutasterid i løpet av studien.
  • Har tidligere tatt finasterid i mer enn to år
  • Tar for tiden finasterid. Forsøkspersonen er kvalifisert hvis han stopper finasterid i en total utvasking på 30 dager før screeningbesøket og samtykker i å ikke bruke finasterid i løpet av studien.
  • Tar for tiden testosteron eller testosteronlignende kosttilskudd, for eksempel dehydroepiandrosteron (DHEA). Forsøkspersonen er kvalifisert hvis han stopper disse midlene i en total utvasking på 30 dager før screeningbesøket og samtykker i å ikke bruke disse midlene i løpet av studien.
  • Har en historie med å ta PC-SPES i løpet av de siste to årene.
  • Tar for tiden urtemedisin eller kosttilskudd for prostatahelse, for eksempel Saw Palmetto (også kjent som Serenoa repens).

Forsøkspersonen er kvalifisert hvis han stopper disse midlene i en total utvasking på 30 dager før han tar den første dosen av studiemedikamentet og samtykker i å ikke bruke disse midlene i løpet av studien.

Lykopen, vitamin E og selen er ikke forbudt og ingen utvasking er nødvendig. Vitamin E-inntaket bør imidlertid begrenses til mindre enn 400 i.u. per dag.

  • Har en historie med tromboembolisk hendelse eller sykdom, inkludert dyp venetrombose, lungeemboli eller trombotisk slag
  • Historie med kronisk hepatitt eller cirrhose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 mg toremifensitrat
Pasienten tar én dose av 20 mg Toremifin Citrate-tabletten gjennom munnen én gang daglig i løpet av forsøket (360 dager).
Legemiddel: Toremifen 20 mg
Pasienten tar én dose av 20 mg Toremifin Citrate-tabletten gjennom munnen én gang daglig i løpet av forsøket (360 dager).
Eksperimentell: Placebo
Pasienten tar en placebotablett som i utseende er identisk med toremifen 20 mg tablett, administrert gjennom munnen daglig i 360 dager
Legemiddel: Placebo
Pasienten tar en placebotablett som i utseende er identisk med toremifen 20 mg tablett, administrert gjennom munnen daglig i 360 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av toremifen i forebygging av prostatakreft hos menn med høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)
Tidsramme: Utfallsmåletiden er opptil 36 måneder
For å måle effekten av toremifencitrat hos menn med høygradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN). Prostatakreftfrie overlevelsesfordelinger (Kaplan-Meier)
Utfallsmåletiden er opptil 36 måneder
Forekomst av en positiv kreftbiopsi
Tidsramme: Inntil 36 måneder
For å måle forekomsten av en positiv kreftbiopsi
Inntil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av toremifen på lipidnivåer
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Mål lipidnivåer inkludert totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider % endring fra baseline
Inntil 36 måneder
Effekten av toremifen på hormonnivåer
Tidsramme: Inntil 36 måneder
% endring fra baseline hormonnivåer, inkludert totalt testosteron, fritt testosteron, dihydrotestosteron (DHT) og østradiol
Inntil 36 måneder
Effekten av toremifen på totale PSA-nivåer (prostataspesifikt antigen).
Tidsramme: Inntil 36 måneder
For å vurdere effekten av toremifen i de totale PSA-nivåene (prostataspesifikt antigen) fra baseline
Inntil 36 måneder
Effekten av toremifen på gjennomsnittlig endring ved 36 måneder i AUA (American Urological Association) symptompoeng
Tidsramme: 36 måneder
For å vurdere effekten av toremifen på AUA (American Urological Association) symptomscore gjennomsnittlig endring fra baseline. Poeng på 0-7 = mild alvorlighetsgrad, 8-9, moderat og 20-30, alvorlig med mulige svar på 0 (ikke i det hele tatt) 1 (<1/5), 2 (<50 % tid), 3 (ca. 50 % tid), 4 (> 50 % tid) og 5 (Nesten alltid). Det er 7 spørsmål (1) Ufullstendig tømming (2) Frekvens (3) Intermittens (4) Haster (5) Svak strøm (6) Straining & (7) Nocturia. Analyse er endring fra baseline ved sluttevaluering (36 måneder) for livskvalitet på grunn av urinveissymptomer. P-verdien er fra en Wilcoxon-test med signert rangering. Poeng kan variere fra 0-35, høyest representerer verre symptomer
36 måneder
Forekomst av høyverdig PIN-kode ved 12, 24, 36 måneders biopsier
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Å måle forekomsten av høyverdig PIN-kode ved 12, 24, 36 måneders intervaller i 360 dagers studien.
Inntil 36 måneder
Effekten av toremifen på % fritt serum PSA (prostata spesifikt antigen) nivåer, endring fra baseline
Tidsramme: 36 måneder
For å vurdere effekten av toremifen i % fritt serum PSA (prostata spesifikt antigen) nivåer, endre fra baseline
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GTx

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Taneja, MD, NYU Langone Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2005

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G300104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Toremifen 20 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere