Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostatacancerpreventionsstudie för män med höggradig PIN-kod (prostatisk intraepitelial neoplasi)

18 maj 2023 uppdaterad av: GTx

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter effektivitets- och säkerhetsstudie av toremifencitrat för förebyggande av prostatacancer hos män med höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)

Syftet med denna studie är att avgöra om toremifencitrat är effektivt och säkert för att förebygga prostatacancer hos män som har diagnostiserats med höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om toremifencitrat är effektivt och säkert för att förebygga prostatacancer hos män som har diagnostiserats med höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi. Män som någonsin har diagnostiserats med höggradig PIN-kod kommer att inskrivas i en 36 månader lång prövning och kommer att tilldelas antingen 20 mg studieläkemedel eller placebo per dag. Försökspersonerna kommer att genomgå säkerhetsutvärderingar vid månad 3, månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 och månad 36 tillsammans med prostatabiopsier vid månad 12 och månad 24 och månad 36 för att fastställa effektiviteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1589

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Municipal
      • Buenos Aires, Argentina
        • Centro Urologico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Policlinico Bancario de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Servicio de Urologia
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Medical Affiliated Research Ctr.
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Coastal Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Hope Research Inst.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Urology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Surgical Group
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Urological Associates of Bridgeport
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Southwest Florida Urologic Associates
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Florida Foundation for Healthcare Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Central Florida Urology Group/ UroSearch
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Winter Park Urology Associates
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Panama City Urological Center
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Demaur Clinical Research Center
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • DMI Research
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • Urology Consultants
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34237
        • Florida Urology Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Midtown Urology
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Georgia Urology
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Urology Enterprises
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • North Fulton Urology
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • St. Joseph's, Candler Health System
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Specialty Care Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Urology of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
        • Metropolitan Urology, PSC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Kansas City Urology Care, P.C.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Urology
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Maryland Prostate Center: University of Maryland Medical Center
      • Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
        • Drs. Werner, Murdock, & Francis PA, Urology Associates
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
        • Urology Center, PA
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 28050
        • Mid Atlantic Clinical Research
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Chesapeake Urology Research Assoc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Division of Urological Surgery
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Michigan Medical, PC Urology
      • Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
        • Mich. Inst. of Urology
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Förenta staterna, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Louis Urological Surgeons
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • Metropolitan Urological Specialists
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64055
        • Midwest Urology Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University Urologic Research Ctr.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Urology PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sheldon Freeman
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Urologic Surgeons, Ltd.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • Coastal Urology Associates
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08837
        • Central Jersey Clinical Research
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Hamilton Urology PA
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Delaware Valley Urology
      • Mount Laurel, New Jersey, Förenta staterna, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • The Urological Institute of Northeastern Research Department
      • Elmont, New York, Förenta staterna, 11003
        • Metropolitan Urologic Services, P.C.
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Lake Success Urological Associates
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Urology Associates, PC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • University Urology Associates
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Urology Associates
      • Oneida, New York, Förenta staterna, 13421
        • CNY Urology
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10304
        • Staten Island Urological Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Asheboro Urology Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • McKay Urology
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Wake Urology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health System, Cancer Research Office
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • Tri-State Urologic Services/PSC, Inc. d/b/a The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Urology, Inc.
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Capital Urology
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Urology of Northern Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Southwest Urology
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Förenta staterna, 73008
        • Parkhurst Research Organization
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Urologic Specialists of Oklahoma Research Department
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Oregon Urology Specialists
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Urologic Associates of Allentown
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • Urologic Surgery, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
        • Urological Associates of Lancaster, Ltd.
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • The Urology Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • State College Urologic Associates, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Columbia Urological Associates
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Urology Center of the South
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Southeast Urology Network
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee, Dept. of Urology
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Devine-Tidewater Urology
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Med Atlantic, Inc (Virginia Urology)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Urologic Northwest Surgeons
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Urology Services Madigan Army Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Prostate Cancer Inst.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H4B9
        • Alberta Urology Inst.. Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1H 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3N1
        • Dr. G. Steinhoff Clinical Research
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5B8
        • Allan B. Patrick, M.D. Professional corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Male/Female Health and Research Centre
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Burlington Urology
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Centre for Advanced Urological Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
        • Urology Assoc./Urologic Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
        • Mor Urology
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • The Male Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • The Health Institute for Men
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network, Princess Margaret Hospital Prostate Centre
      • Willowdale, Ontario, Kanada, M2K 2W1
        • Roger Buckley, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
        • McGill Urology Associates
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med, Inc.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 3V7
        • G.R.U.M.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge frivilligt undertecknat informerat samtycke i enlighet med institutionella riktlinjer
  • Var man, ≥ 30 år
  • Har diagnosen höggradig PIN-kod från någon tidigare prostatabiopsi. Diagnosen höggradig PIN-kod måste bekräftas av den centrala patologen
  • Har haft en prostatabiopsi under de senaste 6 månaderna med minst 10 kärnor som inte visar några tecken på cancer, vilket bekräftats av den centrala patologen; ELLER har haft 2 prostatabiopsier (var och en med minst 6 kärnor) under de 12 månaderna före screening med minst en av biopsierna inom 6 månader före screeningbesöket. Båda biopsierna ska inte ha några tecken på cancer, vilket bekräftats av den centrala patologen
  • Har ett serum-PSA på ≤ 10 ng/ml
  • Gå med på att tillhandahålla tablettbehållare för tabletträkningar
  • Gå överens om att använda en effektiv preventivmetod, om partnern är i fertil ålder, under studietiden

  • Ha tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion:

    • Antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 3 000/mm3;
    • Trombocytantal ≥ 100 000/mm3;
    • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL;
    • AST och ALT < 2x övre normalgräns;
    • Serumkreatinin ≤ 2,0 mg%

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för toremifencitrat
  • Har tecken på prostatacancer (lokal, regional och/eller distal metastasering)
  • Har någon historia av andra maligniteter (undantag inkluderar icke-melanom hudcancer eller annan cancer som inte har några tecken på att tumören återkommer, 5 år efter definitiv behandling). Ytlig blåscancer är acceptabelt så länge det har gått mer än 1 år sedan någon behandling utan tecken på återfall.
  • Har aktiva systemiska virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kräver behandling
  • Har, enligt utredarens bedömning, en kliniskt signifikant samtidig sjukdom eller psykologiskt, familjärt, sociologiskt, geografiskt eller annat samtidig tillstånd som inte skulle tillåta adekvat uppföljning och överensstämmelse med studieprotokollet
  • Samtidigt behandlas med andra prövningsmedel eller har deltagit i en undersökningsstudie inom 30 dagar före screening
  • Tar för närvarande dutasterid. Försökspersonen är berättigad om han avbryter dutasterid under totalt 90 dagar före screeningbesöket och samtycker till att inte använda dutasterid under hela studien.
  • Har tidigare tagit finasterid i mer än två år
  • Äter för närvarande finasterid. Försökspersonen är berättigad om han avbryter finasterid under totalt 30 dagar före screeningbesöket och samtycker till att inte använda finasterid under hela studien.
  • Tar för närvarande testosteron eller testosteronliknande kosttillskott, såsom dehydroepiandrosteron (DHEA). Försökspersonen är berättigad om han stoppar dessa medel under en total tvättning på 30 dagar före screeningbesöket och samtycker till att inte använda dessa medel under studiens varaktighet.
  • Har en historia av att ha tagit PC-SPES under de senaste två åren.
  • Tar för närvarande örtmedicin eller kosttillskott för prostatahälsan, såsom Saw Palmetto (även känd som Serenoa repens).

Försökspersonen är berättigad om han slutar med dessa medel under totalt 30 dagar innan han tar den första dosen av studieläkemedlet och samtycker till att inte använda dessa medel under studiens varaktighet.

Lykopen, vitamin E och selen är inte förbjudna och ingen tvättning krävs. E-vitaminintaget bör dock begränsas till mindre än 400 i.u. per dag.

  • Har en historia av tromboembolisk händelse eller sjukdom inklusive djup ventrombos, lungemboli eller trombotisk stroke
  • Historik av kronisk hepatit eller cirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 mg toremifencitrat
Patienten tar en dos genom munnen av 20 mg Toremifin Citrate-tabletten en gång om dagen under hela försöksperioden (360 dagar).
Läkemedel: Toremifen 20 mg
Patienten tar en dos genom munnen av 20 mg Toremifin Citrate-tabletten en gång om dagen under hela försöksperioden (360 dagar).
Experimentell: Placebo
Försökspersonen tar en placebotablett som till utseendet är identisk med toremifen 20 mg tablett, administrerad genom munnen dagligen i 360 dagar
Läkemedel: Placebo
Patienten tar en placebotablett som till utseendet är identisk med toremifen-tabletten 20 mg, administrerad genom munnen dagligen i 360 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av toremifen för att förebygga prostatacancer hos män med höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)
Tidsram: Utfallsmätningstiden är upp till 36 månader
För att mäta effekten av toremifencitrat hos män med höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN). Prostatacancerfri överlevnadsfördelning (Kaplan-Meier)
Utfallsmätningstiden är upp till 36 månader
Förekomst av en positiv cancerbiopsi
Tidsram: Upp till 36 månader
För att mäta förekomsten av en positiv cancerbiopsi
Upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av toremifen på lipidnivåer
Tidsram: Upp till 36 månader
Mät lipidnivåer inklusive totalkolesterol, LDL, HDL och triglycerider % förändring från baslinjen
Upp till 36 månader
Effekten av toremifen på hormonnivåer
Tidsram: Upp till 36 månader
% förändring från baslinjehormonnivåer, inklusive totalt testosteron, fritt testosteron, dihydrotestosteron (DHT) och östradiol
Upp till 36 månader
Effekten av toremifen på totala PSA-nivåer (prostataspecifikt antigen).
Tidsram: Upp till 36 månader
Att bedöma effekten av toremifen i de totala PSA-nivåerna (prostataspecifikt antigen) från baslinjen
Upp till 36 månader
Effekten av toremifen på den genomsnittliga förändringen vid 36 månader i AUA (American Urological Association) symtompoäng
Tidsram: 36 månader
För att bedöma effekten av toremifen på AUA (American Urological Association) symtompoäng genomsnittlig förändring från baslinjen. Poäng på 0-7=lindrig svårighetsgrad, 8-9, måttlig och 20-30, svår med möjliga svar på 0 (inte alls) 1 (<1/5), 2 (<50 % tid), 3 (ungefär 50 % tid), 4 (> 50 % tid) & 5 (Nästan alltid). Det finns 7 frågor (1) Ofullständig tömning (2) Frekvens (3) Intermittens (4) Brådskande (5) Svag ström (6) Ansträngning & (7) Nokturi. Analys är förändring från baslinjen vid slutlig utvärdering (36 månader) för livskvalitet på grund av urinvägssymtom. P-värdet är från ett Wilcoxon signerat rangtest. Poängen kan variera från 0-35, högst representerar värre symtom
36 månader
Förekomst av höggradig PIN-kod vid 12, 24, 36 månaders biopsier
Tidsram: Upp till 36 månader
För att mäta förekomsten av höggradig PIN-kod med 12, 24, 36 månaders intervall i 360 dagars studien.
Upp till 36 månader
Effekten av toremifen på % fritt serum PSA (prostataspecifikt antigen) nivåer, förändring från baslinjen
Tidsram: 36 månader
För att bedöma effekten av toremifen i % fritt serum PSA-nivåer (prostataspecifikt antigen), ändra från baslinjen
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GTx

Utredare

  • Huvudutredare: Samir Taneja, MD, NYU Langone Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2005

Första postat (Beräknad)

30 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G300104

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Toremifen 20 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera