Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevence rakoviny prostaty u mužů s vysokým stupněm PIN (prostatická intraepiteliální neoplazie)

18. května 2023 aktualizováno: GTx

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti toremifen citrátu pro prevenci rakoviny prostaty u mužů s prostatickou intraepiteliální neoplazií vysokého stupně (PIN)

Účelem této studie je určit, zda je toremifen citrát účinný a bezpečný v prevenci rakoviny prostaty u mužů, u kterých byla diagnostikována intraepiteliální neoplazie prostaty vysokého stupně (PIN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda je toremifen citrát účinný a bezpečný v prevenci rakoviny prostaty u mužů, u kterých byla diagnostikována intraepiteliální neoplazie prostaty vysokého stupně. Muži, u kterých byl někdy diagnostikován PIN vysokého stupně, budou zařazeni do 36měsíční studie a bude jim přiděleno 20 mg studovaného léku nebo placeba denně. Subjekty podstoupí hodnocení bezpečnosti ve 3. měsíci, 6. měsíci, 12. měsíci, 18. měsíci, 24. měsíci, 30. měsíci a 36. měsíci spolu s biopsií prostaty ve 12. měsíci a 24. měsíci a 36. měsíci, aby se určila účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1589

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Municipal
      • Buenos Aires, Argentina
        • Centro Urologico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Policlinico Bancario de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Servicio de Urologia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Prostate Cancer Inst.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H4B9
        • Alberta Urology Inst.. Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1H 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3N1
        • Dr. G. Steinhoff Clinical Research
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5B8
        • Allan B. Patrick, M.D. Professional corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Male/Female Health and Research Centre
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Burlington Urology
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Centre for Advanced Urological Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
        • Urology Assoc./Urologic Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
        • Mor Urology
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • The Male Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • The Health Institute for Men
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network, Princess Margaret Hospital Prostate Centre
      • Willowdale, Ontario, Kanada, M2K 2W1
        • Roger Buckley, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
        • McGill Urology Associates
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med, Inc.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 3V7
        • G.R.U.M.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Medical Affiliated Research Ctr.
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Coastal Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Hope Research Inst.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Urology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Surgical Group
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Urological Associates of Bridgeport
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Southwest Florida Urologic Associates
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Florida Foundation for Healthcare Research
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Central Florida Urology Group/ UroSearch
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Winter Park Urology Associates
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
        • Panama City Urological Center
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Demaur Clinical Research Center
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • DMI Research
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • Urology Consultants
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34237
        • Florida Urology Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Midtown Urology
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Georgia Urology
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Urology Enterprises
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • North Fulton Urology
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • St. Joseph's, Candler Health System
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Specialty Care Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Urology of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
        • Metropolitan Urology, PSC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Kansas City Urology Care, P.C.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Urology
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Maryland Prostate Center: University of Maryland Medical Center
      • Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
        • Drs. Werner, Murdock, & Francis PA, Urology Associates
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
        • Urology Center, PA
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 28050
        • Mid Atlantic Clinical Research
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Chesapeake Urology Research Assoc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Division of Urological Surgery
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Michigan Medical, PC Urology
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Mich. Inst. of Urology
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Spojené státy, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • St. Louis Urological Surgeons
      • Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
        • Metropolitan Urological Specialists
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64055
        • Midwest Urology Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University Urologic Research Ctr.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Urology PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Sheldon Freeman
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Urologic Surgeons, Ltd.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
        • Coastal Urology Associates
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08837
        • Central Jersey Clinical Research
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Hamilton Urology PA
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Delaware Valley Urology
      • Mount Laurel, New Jersey, Spojené státy, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • The Urological Institute of Northeastern Research Department
      • Elmont, New York, Spojené státy, 11003
        • Metropolitan Urologic Services, P.C.
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Lake Success Urological Associates
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Urology Associates, PC
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • University Urology Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Urology Associates
      • Oneida, New York, Spojené státy, 13421
        • CNY Urology
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10304
        • Staten Island Urological Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Asheboro Urology Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • McKay Urology
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Wake Urology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System, Cancer Research Office
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Tri-State Urologic Services/PSC, Inc. d/b/a The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Urology, Inc.
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Capital Urology
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Urology of Northern Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Southwest Urology
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Spojené státy, 73008
        • Parkhurst Research Organization
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Urologic Specialists of Oklahoma Research Department
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Urology Specialists
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Urologic Associates of Allentown
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • Urologic Surgery, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Urological Associates of Lancaster, Ltd.
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • The Urology Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • State College Urologic Associates, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Columbia Urological Associates
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Urology Center of the South
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Southeast Urology Network
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee, Dept. of Urology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Devine-Tidewater Urology
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Med Atlantic, Inc (Virginia Urology)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Urologic Northwest Surgeons
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Urology Services Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte dobrovolně podepsaný informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou
  • Být muž ve věku ≥ 30 let
  • Mějte diagnózu PIN vysokého stupně z jakékoli předchozí biopsie prostaty. Diagnózu vysokého stupně PIN musí potvrdit centrální patolog
  • měli biopsii prostaty v posledních 6 měsících s minimálně 10 jádry, která nevykazuje žádné známky rakoviny, jak potvrdil centrální patolog; NEBO měli 2 biopsie prostaty (každá s minimálně 6 jádry) během 12 měsíců před screeningem, přičemž alespoň jedna z biopsií proběhla během 6 měsíců před screeningovou návštěvou. Obě biopsie by neměly mít žádné známky rakoviny, jak potvrdil centrální patolog
  • Mějte sérové ​​PSA ≤ 10 ng/ml
  • Souhlaste s poskytnutím nádob na tablety pro počty tablet
  • Souhlaste s používáním účinné metody antikoncepce, pokud je partnerka v plodném věku během studia

  • Mít dostatečnou funkci kostní dřeně, jater a ledvin:

    • Počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3 000/mm3;
    • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm3;
    • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl;
    • AST a ALT < 2x horní hranice normy;
    • Sérový kreatinin ≤ 2,0 mg%

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí expozice toremifen citrátu
  • Máte známky rakoviny prostaty (lokální, regionální a/nebo distální metastázy)
  • Máte v anamnéze jiné malignity (výjimky zahrnují nemelanomovou rakovinu kůže nebo jinou rakovinu, která nemá známky opětovného výskytu nádoru, 5 let po definitivní léčbě). Povrchová rakovina močového měchýře je přijatelná, pokud uplynula více než 1 rok od jakékoli léčby bez známek recidivy.
  • Mají aktivní systémové virové, bakteriální nebo plísňové infekce vyžadující léčbu
  • Podle úsudku zkoušejícího máte klinicky významné souběžné onemocnění nebo psychologický, rodinný, sociologický, geografický nebo jiný doprovodný stav, který by neumožňoval adekvátní sledování a dodržování protokolu studie
  • Souběžně léčeni jinými hodnocenými látkami nebo se účastnili výzkumné studie během 30 dnů před screeningem
  • V současné době užíváte dutasterid. Subjekt je způsobilý, pokud přestane podávat dutasterid na celkové vymytí 90 dnů před screeningovou návštěvou a souhlasí s tím, že nebude užívat dutasterid po dobu trvání studie.
  • Dříve jsem užíval finasterid déle než dva roky
  • V současné době užíváte finasterid. Subjekt je způsobilý, pokud přestane s finasteridem pro úplné vymytí 30 dnů před screeningovou návštěvou a souhlasí s tím, že nebude finasterid používat po dobu trvání studie.
  • V současné době užíváte testosteron nebo testosteronu podobné doplňky, jako je dehydroepiandrosteron (DHEA). Subjekt je způsobilý, pokud přestane používat tyto látky na celkové vymývání 30 dní před screeningovou návštěvou a souhlasí s tím, že nebude tyto látky používat po dobu trvání studie.
  • Mít historii užívání PC-SPES v posledních dvou letech.
  • V současné době užíváte bylinné léky nebo doplňky stravy pro zdraví prostaty, jako je Saw Palmetto (také známé jako Serenoa repens).

Subjekt je způsobilý, pokud přestane používat tyto látky na celkové vymytí 30 dní před užitím první dávky studovaného léku a souhlasí s tím, že nebude tyto látky používat po dobu trvání studie.

Lykopen, vitamín E a selen nejsou zakázány a není vyžadováno žádné vymývání. Příjem vitaminu E by však měl být omezen na méně než 400 i.u. denně.

  • Máte v anamnéze tromboembolickou příhodu nebo onemocnění včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo trombotické mrtvice
  • Chronická hepatitida nebo cirhóza v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 mg toremifen citrátu
Subjekt užívá jednu dávku 20mg tablety toremifincitrátu ústy jednou denně po dobu trvání studie (360 dní).
Lék: Toremifen 20 mg
Subjekt užívá jednu dávku 20mg tablety toremifincitrátu ústy jednou denně po dobu trvání studie (360 dní).
Experimentální: Placebo
Subjekt užívá placebo tabletu vzhledově identickou s 20mg tabletou toremifenu, podávanou ústy denně po dobu 360 dnů
Lék: Placebo
Subjekt užívá placebo tabletu vzhledově identickou s 20mg tabletou toremifenu, podávanou ústy denně po dobu 360 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost toremifenu v prevenci rakoviny prostaty u mužů s vysokým stupněm prostatické intraepiteliální neoplazie (PIN)
Časové okno: Doba měření výsledku je až 36 měsíců
Měřit účinnost toremifen citrátu u mužů s vysokým stupněm prostatické intraepiteliální neoplazie (PIN). Distribuce přežití bez rakoviny prostaty (Kaplan-Meier)
Doba měření výsledku je až 36 měsíců
Výskyt pozitivní biopsie rakoviny
Časové okno: Až 36 měsíců
Měřit výskyt pozitivní biopsie rakoviny
Až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek toremifenu na hladiny lipidů
Časové okno: Až 36 měsíců
Změřte hladiny lipidů včetně celkového cholesterolu, LDL, HDL a % změny triglyceridů oproti výchozí hodnotě
Až 36 měsíců
Účinek toremifenu na hladiny hormonů
Časové okno: Až 36 měsíců
% změny od výchozích hladin hormonů, včetně celkového testosteronu, volného testosteronu, dihydrotestosteronu (DHT) a estradiolu
Až 36 měsíců
Účinek toremifenu na celkové hladiny PSA (prostatický specifický antigen).
Časové okno: Až 36 měsíců
Zhodnotit účinek toremifenu na celkové hladiny PSA (prostatický specifický antigen) od výchozí hodnoty
Až 36 měsíců
Vliv toremifenu na průměrnou změnu za 36 měsíců v AUA (Americká urologická asociace) skóre symptomů
Časové okno: 36 měsíců
Pro posouzení účinku toremifenu na skóre symptomů AUA (Americká urologická asociace) průměrná změna od výchozí hodnoty. Skóre 0-7 = mírná závažnost, 8-9, střední a 20-30, závažná s možnými odpověďmi 0 (vůbec ne) 1 (<1/5), 2 (<50% času), 3 (přibližně 50 % času), 4 (> 50 % času) a 5 (Téměř vždy). Existuje 7 otázek (1) Neúplné vyprázdnění (2) Frekvence (3) Intermitentnost (4) Naléhavost (5) Slabý proud (6) Namáhání & (7) Nokturie. Analýza je změna od výchozí hodnoty při konečném hodnocení (36 měsíců) pro kvalitu života v důsledku močových symptomů. Hodnota P pochází z Wilcoxonova testu se znaménkem. Skóre se může pohybovat od 0 do 35, nejvyšší představuje horší příznaky
36 měsíců
Výskyt vysokého stupně PIN při biopsiích po 12, 24, 36 měsících
Časové okno: Až 36 měsíců
Měřit výskyt PIN vysokého stupně v intervalech 12, 24, 36 měsíců v 360denní studii.
Až 36 měsíců
Vliv toremifenu na % volného sérového PSA (prostatický specifický antigen), změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 36 měsíců
Chcete-li posoudit účinek toremifenu na % volného sérového PSA (prostatický specifický antigen), změňte od výchozí hodnoty
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GTx

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir Taneja, MD, NYU Langone Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G300104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toremifen 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit