Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän ehkäisytutkimus miehille, joilla on korkea-asteinen PIN (eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia)

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: GTx

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus toremifeenisitraatin tehokkuudesta ja turvallisuudesta eturauhassyövän ehkäisyyn miehillä, joilla on korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko toremifeenisitraatti tehokas ja turvallinen eturauhassyövän ehkäisyssä miehillä, joilla on diagnosoitu korkealaatuinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko toremifeenisitraatti tehokas ja turvallinen eturauhassyövän ehkäisyssä miehillä, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia. Miehet, joilla on koskaan diagnosoitu korkealaatuinen PIN-koodi, otetaan mukaan 36 kuukauden tutkimukseen, ja heille määrätään joko 20 mg tutkimuslääkettä tai lumelääkettä päivässä. Koehenkilöille tehdään turvallisuusarvioinnit kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 sekä eturauhasen biopsiat kuukausina 12, 24 ja 36 tehon määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1589

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Sanatorio Municipal
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Centro Urologico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Policlinico Bancario de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Servicio de Urologia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Prostate Cancer Inst.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H4B9
        • Alberta Urology Inst.. Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1H 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3N1
        • Dr. G. Steinhoff Clinical Research
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5B8
        • Allan B. Patrick, M.D. Professional corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Male/Female Health and Research Centre
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Burlington Urology
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Centre for Advanced Urological Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
        • Urology Assoc./Urologic Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
        • Mor Urology
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • The Male Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • The Health Institute for Men
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network, Princess Margaret Hospital Prostate Centre
      • Willowdale, Ontario, Kanada, M2K 2W1
        • Roger Buckley, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
        • McGill Urology Associates
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med, Inc.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 3V7
        • G.R.U.M.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Medical Affiliated Research Ctr.
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Coastal Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Hope Research Inst.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Urology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Surgical Group
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Urological Associates of Bridgeport
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Southwest Florida Urologic Associates
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Florida Foundation for Healthcare Research
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Central Florida Urology Group/ UroSearch
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Winter Park Urology Associates
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Panama City Urological Center
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Demaur Clinical Research Center
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • DMI Research
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Urology Consultants
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
        • Florida Urology Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Midtown Urology
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Georgia Urology
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Urology Enterprises
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • North Fulton Urology
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • St. Joseph's, Candler Health System
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Specialty Care Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Urology of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • Metropolitan Urology, PSC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Kansas City Urology Care, P.C.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Urology
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Maryland Prostate Center: University of Maryland Medical Center
      • Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
        • Drs. Werner, Murdock, & Francis PA, Urology Associates
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Urology Center, PA
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 28050
        • Mid Atlantic Clinical Research
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Chesapeake Urology Research Assoc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Division of Urological Surgery
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Michigan Medical, PC Urology
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Mich. Inst. of Urology
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • St. Louis Urological Surgeons
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
        • Metropolitan Urological Specialists
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64055
        • Midwest Urology Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Urologic Research Ctr.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Urology PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sheldon Freeman
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Urologic Surgeons, Ltd.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Coastal Urology Associates
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
        • Central Jersey Clinical Research
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
        • Hamilton Urology PA
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Delaware Valley Urology
      • Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • The Urological Institute of Northeastern Research Department
      • Elmont, New York, Yhdysvallat, 11003
        • Metropolitan Urologic Services, P.C.
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Lake Success Urological Associates
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Urology Associates, PC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • University Urology Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Urology Associates
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • CNY Urology
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10304
        • Staten Island Urological Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Asheboro Urology Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • McKay Urology
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Wake Urology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health System, Cancer Research Office
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Tri-State Urologic Services/PSC, Inc. d/b/a The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Urology, Inc.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Capital Urology
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Urology of Northern Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Southwest Urology
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
        • Parkhurst Research Organization
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Urologic Specialists of Oklahoma Research Department
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Urology Specialists
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Urologic Associates of Allentown
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • Urologic Surgery, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Urological Associates of Lancaster, Ltd.
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • The Urology Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • State College Urologic Associates, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Columbia Urological Associates
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Urology Center of the South
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Southeast Urology Network
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee, Dept. of Urology
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Devine-Tidewater Urology
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Med Atlantic, Inc (Virginia Urology)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Urologic Northwest Surgeons
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Urology Services Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna vapaaehtoinen allekirjoitettu tietoinen suostumus instituutioiden periaatteiden mukaisesti
  • Ole mies, ikä ≥ 30 vuotta
  • Sinulla on korkea-asteinen PIN-diagnoosi mistä tahansa aiemmasta eturauhasen biopsiasta. Keskuspatologin on vahvistettava korkealaatuisen PIN-koodin diagnoosi
  • Sinulle on otettu eturauhasen biopsia viimeisen 6 kuukauden aikana, ja siinä on vähintään 10 sydäntä, joissa ei ole merkkejä syövästä, kuten keskuspatologi on vahvistanut; TAI sinulla on ollut 2 eturauhasen biopsiaa (kummassakin vähintään 6 ydintä) seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana, ja vähintään yksi biopsia on tehty 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä. Kummassakaan biopsiassa ei pitäisi olla merkkejä syövästä, kuten keskuspatologi on vahvistanut
  • Seerumin PSA on ≤ 10 ng/ml
  • Suostu toimittamaan tablettisäiliöitä tablettien lukumäärää varten
  • suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jos kumppani on hedelmällisessä iässä opiskelun aikana

  • Sinulla on riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta:

    • Valkosolujen (WBC) määrä ≥ 3 000/mm3;
    • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3;
    • Bilirubiini < 1,5 mg/dl;
    • AST ja ALT < 2x normaalin yläraja;
    • Seerumin kreatiniini ≤ 2,0 mg%

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen toremifeenisitraatille
  • sinulla on näyttöä eturauhassyövästä (paikallinen, alueellinen ja/tai distaalinen etäpesäke)
  • Onko sinulla aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia (poikkeuksia ovat ei-melanooma-ihosyöpä tai muu syöpä, jossa ei ole merkkejä kasvaimen uusiutumisesta, 5 vuotta lopullisen hoidon jälkeen). Pinnallinen virtsarakon syöpä on hyväksyttävä niin kauan kuin mistään hoidosta on kulunut yli 1 vuosi ilman merkkejä uusiutumisesta.
  • Sinulla on aktiivisia systeemisiä virus-, bakteeri- tai sieni-infektioita, jotka vaativat hoitoa
  • Sinulla on tutkijan arvion mukaan kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus tai psykologinen, perheellinen, sosiologinen, maantieteellinen tai muu samanaikainen tila, joka ei mahdollista riittävää seurantaa ja tutkimussuunnitelman noudattamista
  • olet samanaikaisesti hoidettu muilla tutkimusaineilla tai osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Käytän tällä hetkellä dutasteridia. Tutkittava on kelvollinen, jos hän lopettaa dutasteridin täydellisen huuhtoutumisen 90 päivää ennen seulontakäyntiä ja suostuu olemaan käyttämättä dutasteridia tutkimuksen aikana.
  • Ollut aiemmin käyttänyt finasteridia yli kaksi vuotta
  • Tällä hetkellä käytän finasteridia. Tutkittava on kelvollinen, jos hän lopettaa finasteridin täydellisen huuhtoutumisen ajaksi 30 päivää ennen seulontakäyntiä ja suostuu olemaan käyttämättä finasteridia tutkimuksen aikana.
  • Käytät tällä hetkellä testosteronia tai testosteronin kaltaisia ​​lisäravinteita, kuten dehydroepiandrosteronia (DHEA). Tutkittava on kelvollinen, jos hän lopettaa näiden aineiden käytön 30 päivän ajan ennen seulontakäyntiä ja suostuu olemaan käyttämättä näitä aineita tutkimuksen aikana.
  • Olet käyttänyt PC-SPES:ää viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Käytät tällä hetkellä kasviperäisiä lääkkeitä tai lisäravinteita eturauhasen terveydelle, kuten Saw Palmetto (tunnetaan myös nimellä Serenoa repens).

Koehenkilö on kelvollinen, jos hän lopettaa näiden aineiden käytön 30 päivää ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ottamista ja suostuu olemaan käyttämättä näitä aineita tutkimuksen aikana.

Lykopeeni, E-vitamiini ja seleeni eivät ole kiellettyjä, eikä huuhtelua tarvita. E-vitamiinin saanti tulisi kuitenkin rajoittaa alle 400 i.u. päivässä.

  • sinulla on ollut tromboembolinen tapahtuma tai sairaus, mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai tromboottinen aivohalvaus
  • Krooninen hepatiitti tai kirroosi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 mg toremifeenisitraattia
Koehenkilö ottaa suun kautta yhden annoksen 20 mg:n Toremifine Citrate -tablettia kerran päivässä kokeen ajan (360 päivää).
Lääke: Toremifeeni 20 mg
Koehenkilö ottaa suun kautta yhden annoksen 20 mg:n Toremifine Citrate -tablettia kerran päivässä kokeen ajan (360 päivää).
Kokeellinen: Plasebo
Potilas ottaa lumetabletin, joka on ulkonäöltään identtinen toremifeeni 20 mg tabletin kanssa suun kautta päivittäin 360 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Potilas ottaa lumetabletin, joka on ulkonäöltään identtinen 20 mg:n toremifeenitabletin kanssa, joka annetaan suun kautta päivittäin 360 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toremifeenin teho eturauhassyövän ehkäisyssä miehillä, joilla on korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN)
Aikaikkuna: Tulosmittausaika on jopa 36 kuukautta
Toremifeenisitraatin tehon mittaamiseksi miehillä, joilla on korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN). Eturauhassyöpävapaan eloonjäämisjakaumat (Kaplan-Meier)
Tulosmittausaika on jopa 36 kuukautta
Positiivisen syöpäbiopsian esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Positiivisen syöpäbiopsian esiintymisen mittaamiseen
Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toremifeenin vaikutus lipiditasoihin
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Mittaa lipiditasot mukaan lukien kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta
Jopa 36 kuukautta
Toremifeenin vaikutus hormonitasoihin
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
% muutos lähtötason hormonitasoista, mukaan lukien kokonaistestosteroni, vapaa testosteroni, dihydrotestosteroni (DHT) ja estradioli
Jopa 36 kuukautta
Toremifeenin vaikutus kokonais-PSA-tasoon (eturauhasspesifinen antigeeni).
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Toremifeenin vaikutuksen arvioiminen PSA:n (eturauhasspesifisen antigeenin) kokonaistasoissa lähtötasosta
Jopa 36 kuukautta
Toremifeenin vaikutus keskimääräiseen muutokseen 36 kuukauden kohdalla AUA:n (American Urological Association) oirepisteissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Toremifeenin vaikutuksen arvioimiseksi AUA:n (American Urological Association) oirepisteissä keskimääräinen muutos lähtötasosta. Pisteet 0-7 = lievä vaikeusaste, 8-9, kohtalainen ja 20-30, vakava, mahdolliset vasteet 0 (ei ollenkaan) 1 (<1/5), 2 (<50 % ajasta), 3 (noin 50 % ajasta), 4 (> 50 % ajasta) ja 5 (melkein aina). On 7 kysymystä (1) Epätäydellinen tyhjennys (2) Taajuus (3) Jaksoisuus (4) Kiireellisyys (5) Heikkovirtaus (6) Jännitys ja (7) Nokturia. Analyysi on virtsatieoireista johtuva elämänlaadun muutos lähtötasosta loppuarvioinnissa (36 kuukautta). P-arvo on Wilcoxonin signed-rank-testistä. Pisteet voivat vaihdella 0-35, korkein edustaa pahempia oireita
36 kuukautta
Korkealaatuisen PIN-koodin esiintyminen 12, 24, 36 kuukauden biopsioissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Mittaa korkealaatuisen PIN-koodin esiintymistä 12, 24, 36 kuukauden välein 360 päivän tutkimuksessa.
Jopa 36 kuukautta
Toremifeenin vaikutus seerumin vapaan PSA:n (eturauhasspesifisen antigeenin) prosenttiosuuteen, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioidaksesi toremifeenin vaikutuksen vapaan seerumin PSA- (eturauhasspesifisen antigeenin) prosenttiosuuksissa, muuta lähtötasosta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GTx

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir Taneja, MD, NYU Langone Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G300104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preneoplastiset tilat

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    Persoonallisuus ja huumeiden käyttö (PDU)
    No Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin

Kliiniset tutkimukset Toremifeeni 20 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa