Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatakræftforebyggelsesundersøgelse for mænd med højgradig PIN-kode (prostatisk intraepitelial neoplasi)

18. maj 2023 opdateret af: GTx

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter-effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af toremifencitrat til forebyggelse af prostatacancer hos mænd med højgradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om toremifencitrat er effektivt og sikkert til forebyggelse af prostatacancer hos mænd, der er blevet diagnosticeret med høj grad af prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om toremifencitrat er effektivt og sikkert til forebyggelse af prostatacancer hos mænd, der er blevet diagnosticeret med høj grad af prostatisk intraepitelial neoplasi. Mænd, der nogensinde er blevet diagnosticeret med højkvalitets PIN-kode, vil blive tilmeldt et 36 måneders forsøg og vil blive tildelt enten 20 mg studielægemiddel eller placebo om dagen. Forsøgspersonerne vil gennemgå sikkerhedsevalueringer i 3., 6., 12., 18., 24., 30. og 36. måned sammen med prostatabiopsier i 12. og 24. og 36. måned for at bestemme effektiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1589

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Municipal
      • Buenos Aires, Argentina
        • Centro Urologico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Policlinico Bancario de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Servicio de Urologia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Prostate Cancer Inst.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H4B9
        • Alberta Urology Inst.. Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1H 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V3N1
        • Dr. G. Steinhoff Clinical Research
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5B8
        • Allan B. Patrick, M.D. Professional corporation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Male/Female Health and Research Centre
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Burlington Urology
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
        • Centre for Advanced Urological Research
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
        • Urology Assoc./Urologic Medical Research
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
        • Mor Urology
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • The Fe/Male Health Centres
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • The Male Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M1P 2T7
        • The Health Institute for Men
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • Stanley Flax Medical Professional Corp.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network, Princess Margaret Hospital Prostate Centre
      • Willowdale, Ontario, Canada, M2K 2W1
        • Roger Buckley, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Z1
        • McGill Urology Associates
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med, Inc.
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 3V7
        • G.R.U.M.
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Ctr.
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Coastal Clinical Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Hope Research Inst.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92404
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Urology Research Options
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Urology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Surgical Group
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Urological Associates of Bridgeport
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • Southwest Florida Urologic Associates
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Advanced Research Institute
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Florida Foundation for Healthcare Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Central Florida Urology Group/ UroSearch
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Winter Park Urology Associates
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Panama City Urological Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Demaur Clinical Research Center
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • DMI Research
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • Urology Consultants
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34237
        • Florida Urology Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Midtown Urology
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Georgia Urology
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Urology Enterprises
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • North Fulton Urology
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • St. Joseph's, Candler Health System
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Specialty Care Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Urology of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
        • Metropolitan Urology, PSC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Kansas City Urology Care, P.C.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Urology
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Maryland Prostate Center: University of Maryland Medical Center
      • Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
        • Drs. Werner, Murdock, & Francis PA, Urology Associates
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Urology Center, PA
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 28050
        • Mid Atlantic Clinical Research
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Chesapeake Urology Research Assoc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Division of Urological Surgery
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Michigan Medical, PC Urology
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Mich. Inst. of Urology
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Forenede Stater, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • St. Louis Urological Surgeons
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
        • Metropolitan Urological Specialists
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64055
        • Midwest Urology Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University Urologic Research Ctr.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Urology PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sheldon Freeman
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Urologic Surgeons, Ltd.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
        • Coastal Urology Associates
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08837
        • Central Jersey Clinical Research
      • Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
        • Hamilton Urology PA
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Delaware Valley Urology
      • Mount Laurel, New Jersey, Forenede Stater, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • The Urological Institute of Northeastern Research Department
      • Elmont, New York, Forenede Stater, 11003
        • Metropolitan Urologic Services, P.C.
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Lake Success Urological Associates
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Urology Associates, PC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • University Urology Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Urology Associates
      • Oneida, New York, Forenede Stater, 13421
        • CNY Urology
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10304
        • Staten Island Urological Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Asheboro Urology Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • McKay Urology
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Wake Urology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System, Cancer Research Office
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Tri-State Urologic Services/PSC, Inc. d/b/a The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Columbus Urology, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Capital Urology
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Urology of Northern Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Southwest Urology
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forenede Stater, 73008
        • Parkhurst Research Organization
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Urologic Specialists of Oklahoma Research Department
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Urology Specialists
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Urologic Associates of Allentown
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Urologic Surgery, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Urological Associates of Lancaster, Ltd.
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • The Urology Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • State College Urologic Associates, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Columbia Urological Associates
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Urology Center of the South
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Southeast Urology Network
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee, Dept. of Urology
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Devine-Tidewater Urology
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Med Atlantic, Inc (Virginia Urology)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Urologic Northwest Surgeons
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Urology Services Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv frivilligt underskrevet informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle politikker
  • Vær mand, alderen ≥ 30 år
  • Har en diagnose af højkvalitets PIN-kode fra enhver tidligere prostatabiopsi. Diagnosen højgradig PIN-kode skal bekræftes af den centrale patolog
  • Har haft en prostatabiopsi inden for de sidste 6 måneder med minimum 10 kerner, der ikke viser tegn på kræft som bekræftet af den centrale patolog; ELLER har haft 2 prostatabiopsier (hver med minimum 6 kerner) i de 12 måneder forud for screening med mindst én af biopsierne inden for 6 måneder før screeningbesøget. Begge biopsier bør ikke have tegn på kræft, som bekræftet af den centrale patolog
  • Har en serum-PSA på ≤ 10 ng/ml
  • Accepter at levere tabletbeholdere til tablettællinger
  • Aftal at bruge en effektiv præventionsmetode, hvis partneren er i den fødedygtige alder, mens du studerer

  • Har tilstrækkelig knoglemarv, lever og nyrefunktion:

    • Antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3.000/mm3;
    • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3;
    • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL;
    • AST og ALT < 2x øvre normalgrænse;
    • Serum kreatinin ≤ 2,0 mg%

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for toremifencitrat
  • Har tegn på prostatacancer (lokal, regional og/eller distale metastaser)
  • Har nogen historie med andre maligniteter (undtagelser omfatter ikke-melanom hudkræft eller anden cancer, der ikke har tegn på tumorgentagelse, 5 år efter endelig behandling). Overfladisk blærekræft er acceptabelt, så længe der er gået mere end 1 år siden nogen behandling uden tegn på tilbagefald.
  • Har aktive systemiske virus-, bakterie- eller svampeinfektioner, der kræver behandling
  • Har, efter investigators vurdering, en klinisk signifikant samtidig sygdom eller psykologisk, familiær, sociologisk, geografisk eller anden samtidig tilstand, der ikke ville tillade tilstrækkelig opfølgning og overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Samtidig behandling med andre forsøgsmidler eller har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage før screening
  • Tager i øjeblikket dutasterid. Forsøgspersonen er berettiget, hvis han stopper dutasterid i en total udvaskning på 90 dage før screeningsbesøget og accepterer ikke at bruge dutasterid i hele undersøgelsens varighed.
  • Har tidligere taget finasterid i mere end to år
  • Tager i øjeblikket finasterid. Forsøgspersonen er berettiget, hvis han stopper finasterid i en total udvaskning på 30 dage før screeningsbesøget og accepterer ikke at bruge finasterid i undersøgelsens varighed.
  • Tager i øjeblikket testosteron eller testosteronlignende kosttilskud, såsom dehydroepiandrosteron (DHEA). Forsøgspersonen er berettiget, hvis han stopper disse midler i en total udvaskning på 30 dage før screeningsbesøget og accepterer ikke at bruge disse midler i hele undersøgelsens varighed.
  • Har en historie med at tage PC-SPES inden for de seneste to år.
  • Tager i øjeblikket urtemedicin eller kosttilskud for prostata sundhed, såsom Saw Palmetto (også kendt som Serenoa repens).

Forsøgspersonen er berettiget, hvis han stopper disse midler i en total udvaskning på 30 dage før indtagelse af den første dosis af undersøgelseslægemidlet og accepterer ikke at bruge disse midler under undersøgelsens varighed.

Lycopen, E-vitamin og selen er ikke forbudt, og der kræves ingen udvaskning. Indtagelse af E-vitamin bør dog begrænses til mindre end 400 i.u. Per dag.

  • Har en historie med tromboembolisk hændelse eller sygdom, herunder dyb venetrombose, lungeemboli eller trombotisk slagtilfælde
  • Anamnese med kronisk hepatitis eller cirrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 mg toremifencitrat
Forsøgspersonen tager én dosis af 20 mg Toremifin Citrate-tabletten gennem munden én gang dagligt i hele forsøgets varighed (360 dage).
Medicin: Toremifen 20 mg
Forsøgspersonen tager én dosis af 20 mg Toremifin Citrate-tabletten gennem munden én gang dagligt i hele forsøgets varighed (360 dage).
Eksperimentel: Placebo
Forsøgspersonen tager en placebotablet, der ser identisk ud med toremifen 20 mg tabletten, administreret gennem munden dagligt i 360 dage
Medicin: Placebo
Forsøgspersonen tager en placebotablet, der i udseende er identisk med toremifen 20 mg tabletten, administreret gennem munden dagligt i 360 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​toremifen til forebyggelse af prostatacancer hos mænd med høj grad af prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)
Tidsramme: Resultatmåletiden er op til 36 måneder
At måle effekten af ​​toremifencitrat hos mænd med høj grad af prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN). Prostatacancerfri overlevelsesfordelinger (Kaplan-Meier)
Resultatmåletiden er op til 36 måneder
Forekomst af en positiv kræftbiopsi
Tidsramme: Op til 36 måneder
At måle forekomsten af ​​en positiv cancerbiopsi
Op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​toremifen på lipidniveauer
Tidsramme: Op til 36 måneder
Mål lipidniveauer inklusive total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider % ændring fra baseline
Op til 36 måneder
Effekten af ​​toremifen på hormonniveauer
Tidsramme: Op til 36 måneder
% Ændring fra baseline hormonniveauer, inklusive total testosteron, fri testosteron, dihydrotestosteron (DHT) og østradiol
Op til 36 måneder
Effekten af ​​toremifen på totale PSA-niveauer (prostataspecifikt antigen).
Tidsramme: Op til 36 måneder
At vurdere effekten af ​​toremifen i de totale PSA-niveauer (prostataspecifikt antigen) fra baseline
Op til 36 måneder
Effekten af ​​toremifen på den gennemsnitlige ændring ved 36 måneder i AUA (American Urological Association) Symptom Score
Tidsramme: 36 måneder
For at vurdere effekten af ​​toremifen på AUA (American Urological Association) symptomscore gennemsnitlig ændring fra baseline. Scorer på 0-7 = mild sværhedsgrad, 8-9, moderat og 20-30, svær med mulige svar på 0 (slet ikke) 1 (<1/5), 2 (<50 % tid), 3 (ca. 50 % tid), 4 (> 50 % tid) & 5 (Næsten altid). Der er 7 spørgsmål (1) Ufuldstændig tømning (2) Hyppighed (3) Intermittens (4) Haster (5) Svag strøm (6) Straining & (7) Nocturia. Analyse er ændring fra baseline ved endelig evaluering (36 måneder) for livskvalitet på grund af urinvejssymptomer. P-værdien er fra en Wilcoxon-test med signeret rang. Score kan variere fra 0-35, højest repræsenterer værre symptomer
36 måneder
Forekomst af High Grade PIN ved 12, 24, 36 måneders biopsier
Tidsramme: Op til 36 måneder
At måle forekomsten af ​​højkvalitets PIN-kode med 12, 24, 36 måneders intervaller i 360 dages undersøgelsen.
Op til 36 måneder
Effekten af ​​toremifen på % frit serum PSA (prostataspecifikt antigen) niveauer, ændring fra baseline
Tidsramme: 36 måneder
For at vurdere effekten af ​​toremifen i % frit serum PSA (prostataspecifikt antigen) niveauer, skal du ændre fra baseline
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GTx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Taneja, MD, NYU Langone Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2005

Først opslået (Anslået)

30. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G300104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toremifen 20 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner