Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возраст крови при черепно-мозговой травме

2 сентября 2008 г. обновлено: University of British Columbia

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее влияние свежей и старой крови на церебральную экстракцию кислорода у пациентов с черепно-мозговыми травмами

Донорские эритроциты различаются по возрасту, то есть как долго они хранятся с момента получения от доноров. Сданная кровь хранится максимум 42 дня, по истечении этого времени срок ее годности истекает. Это означает, что эритроциты, которые вводятся пациентам в виде переливания крови, могут иметь возраст от нескольких дней до 42 дней. Средний возраст крови, которую переливают в этой больнице, составляет 21 день.

По мере старения запасенной крови ее способность переносить кислород может снижаться. В настоящее время неизвестно, важно ли это для пациентов с черепно-мозговой травмой.

Цель этого исследования — попытаться определить, лучше ли свежая кровь (возрастом менее 5 дней) по сравнению со старой кровью (возрастом старше 20 дней) в улучшении снабжения кислородом пациентов, перенесших травму головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ

Продемонстрировать, что эритроцитарная масса (pRBC) возрастом менее 5 дней превосходит более старую (> 20 дней) кровь в улучшении маркеров церебральной оксигенации у пациентов с острой травмой головы.

ГИПОТЕЗА

Переливание pRBC приведет к увеличению экстракции кислорода мозгом. Этот эффект будет максимальным для pRBC, хранящихся в течение более длительного периода времени.

ОБОСНОВАНИЕ

Одной из основных целей интенсивной терапии пострадавших с черепно-мозговой травмой является предотвращение вторичных гипоксических или гипотензивных инсультов в уже поврежденном головном мозге. Переливание эритроцитарной массы обычно назначают пациентам с травмами, страдающим анемией (Hgb <100 г/л), вторичной по отношению к кровопотере, чтобы улучшить доставку кислорода к жизненно важным органам, включая мозг.

Предыдущие исследования показали, что способность эритроцитарной массы (pRBC) улучшать доставку кислорода к тканям уменьшается с увеличением времени хранения. Это повреждение накопления может улучшиться со временем после трансфузии; однако это может занять много часов.

Другие исследования показали связь между возрастом перелитых пэритроцитов и продолжительностью пребывания в стационаре у пациентов с травмами и смертностью у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии. Неиспользованную старую кровь, скорее всего, отправят в центры с большим объемом переливания, чтобы не тратить драгоценный ресурс впустую.

Эффекты «старой» перелитой крови не подвергались тщательным проспективным исследованиям, и не было показано, что возраст крови причинно связан с неблагоприятными исходами, упомянутыми выше, поэтому необходимы дальнейшие исследования.

Поврежденный мозг уникально чувствителен к дальнейшему повреждению. Было показано, что даже кратковременный вторичный приступ гипотензии или гипоксии оказывает значительное неблагоприятное влияние на исходы, включая постоянную инвалидность и смерть. Кроме того, измерение маркеров церебральной оксигенации является частью стандартного ухода за пациентами с тяжелыми травмами головы в этом учреждении, что дает уникальную возможность изучить эффекты переливания крови у этой группы пациентов.

Наличие повреждения накопления в pRBC, длящегося даже несколько часов, могло оказать значительное влияние на пациента с травмой головы. Если «свежая» кровь действительно значительно улучшает маркеры церебральной оксигенации по сравнению со старой кровью, это может значительно изменить клиническую практику, отдав приоритет переливанию только «свежей» крови таким пациентам. Влияние возраста pRBCs никогда не изучалось у пациентов с черепно-мозговой травмой.

Донорская кровь хранится максимум 42 дня. Средний возраст pRBC, введенных в VGH, составляет 21 день.

ЦЕЛИ

Оценить влияние переливания «свежей» (кровь, хранившейся менее 5 дней) по сравнению со «сохраненной» (кровь, хранившейся более 20 дней) pRBC на экстракцию кислорода мозгом. Мы также оценим влияние переливания pRBC на церебральную экстракцию кислорода у пациентов с черепно-мозговой травмой.

МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ

Это одноцентровое рандомизированное исследование пациентов с тяжелыми травмами головы, нуждающихся в переливании крови. Рандомизация будет производиться с помощью компьютерных случайных чисел, помещенных в запечатанные конверты. Пациенты будут рандомизированы для получения крови возрастом менее 5 дней или старше 20 дней. Решение о переливании крови и все другие мероприятия по интенсивной терапии остаются неизменными при включении в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные с первичной черепно-мозговой травмой
  2. Шкала комы Глазго < 8
  3. Инвазивный неврологический мониторинг:

    1. Внешний вентрикулярный дренаж
    2. Катетер яремной луковицы
  4. Гемоглобин < 100 г/л, и лечащий врач принял решение лечить одной единицей pRBC

Критерий исключения:

  1. Возраст < 16
  2. Постоянная потребность в продуктах крови
  3. Получены упакованные эритроциты в течение предшествующих 24 часов
  4. Множественные травмы, требующие постоянной реанимации
  5. Беременные пациенты
  6. Хроническая почечная недостаточность
  7. Тяжелый сепсис или септический шок
  8. Респираторный дистресс-синдром взрослых или острое повреждение легких
  9. Предположительно нестабильный неврологический статус в течение курса обучения
  10. Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние переливания «свежей» (кровь, хранившейся менее 5 дней) по сравнению со «сохраненной» (кровь, хранившейся более 20 дней) эритроцитарной массы (pRBC) на коэффициент извлечения кислорода мозгом в течение 24 часов после переливания.
Временное ограничение: 20 дней
20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние трансфузии pRBC на церебральную экстракцию кислорода у пациентов с черепно-мозговой травмой в течение 24 часов после трансфузии.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dean Chittock, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переливание крови

Подписаться