Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alder af blod ved hjerneskade

2. september 2008 opdateret af: University of British Columbia

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af frisk vs. gammelt blod på cerebral iltekstraktion hos patienter med traumatiske hjerneskader

Donerede røde blodlegemer varierer i, hvor gamle de er, det vil sige, hvor længe de har været opbevaret, siden de blev indsamlet fra donorer. Blod, der er blevet doneret, opbevares maksimalt i 42 dage, efter dette tidspunkt er det udløbet. Det betyder, at røde blodlegemer, der gives til patienter som en blodtransfusion, kan være alt fra et par dage gamle til 42 dage gamle. Gennemsnitsalderen for blod, der gives som blodtransfusion på dette hospital, er 21 dage gammel.

Efterhånden som lagret blod bliver ældre, kan dets evne til at transportere ilt blive reduceret. Hvorvidt dette er vigtigt hos patienter med en hjerneskade vides ikke på nuværende tidspunkt.

Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at afgøre, om frisk blod (mindre end 5 dage gammelt) er bedre end gammelt blod (mere end 20 dage gammelt) til at forbedre ilttilførslen hos patienter, der har fået en skade på deres hjerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL

At demonstrere, at pakkede røde blodlegemer (pRBC) mindre end 5 dage gamle er bedre end ældre (>20 dage) blod med hensyn til at forbedre markører for cerebral iltning hos patienter med akut hovedskade.

HYPOTESE

Transfusion af pRBC vil resultere i øget cerebral ekstraktion af oxygen. Denne effekt vil være størst i pRBC opbevaret i længere tid.

BEGRUNDELSE

Et af hovedformålene med den intensive behandling af hovedskadede patienter er forebyggelse af sekundære hypoksiske eller hypotensive fornærmelser i den allerede skadede hjerne. Transfusioner af pakkede røde blodlegemer gives almindeligvis til traumepatienter, der lider af anæmi (Hgb <100 g/l) sekundært til blodtab for at forbedre ilttilførslen til vitale organer, herunder hjernen.

Tidligere undersøgelser har vist, at kapaciteten af ​​pakkede røde blodlegemer (pRBC) til at forbedre ilttilførsel til væv mindskes med længere opbevaringstid. Denne opbevaringslæsion kan forbedres med tiden efter transfusion; dette kan dog tage mange timer.

Andre undersøgelser har vist en sammenhæng mellem alderen for transfunderede pRBC'er og opholdstid hos traumepatienter og dødelighed hos septiske intensivpatienter. Ubrugt gammelt blod vil sandsynligvis blive sendt til højvolumencentre for at undgå at spilde en værdifuld ressource.

Virkningerne af 'gammelt' transfunderet blod har ikke været genstand for strenge prospektive undersøgelser, og blodets alder har ikke vist sig at være årsagsrelateret til de negative resultater nævnt ovenfor, hvorfor der er behov for yderligere undersøgelser.

Den skadede hjerne er unikt følsom over for yderligere skade. Selv en kort sekundær fornærmelse af enten hypotension eller hypoxi har vist sig at have en signifikant negativ effekt på resultater, herunder permanent invaliditet og død. Endvidere er måling af markører for cerebral iltning en del af standardbehandlingen af ​​alvorligt hovedskadede patienter i denne institution, hvilket giver en unik mulighed for at studere virkningerne af blodtransfusion hos denne gruppe patienter.

Tilstedeværelsen af ​​en lagerlæsion i pRBC'er, der varer selv et par timer, kan have en betydelig indvirkning på den hovedskadede patient. Hvis 'frisk' blod faktisk forbedrer markører for cerebral iltning væsentligt sammenlignet med ældre blod, kan det ændre klinisk praksis væsentligt ved at prioritere transfusion af kun 'frisk' blod hos sådanne patienter. Effekten af ​​alder af pRBC'er er aldrig blevet undersøgt i den hovedskadede population.

Doneret blod opbevares i maksimalt 42 dage. Gennemsnitsalderen for pRBC administreret ved VGH er 21 dage.

MÅL

For at evaluere effekten af ​​transfusion af "frisk" (blod opbevaret mindre end 5 dage) versus "opbevaret" (blod opbevaret i mere end 20 dage) pRBC på cerebral oxygenekstraktion. Vi vil også evaluere effekten af ​​transfusion af pRBC på cerebral iltekstraktion hos patienter med traumatisk hjerneskade.

FORSKNINGSMETODE

Dette er et enkelt center randomiseret forsøg med alvorligt hovedskadede patienter, der har behov for en blodtransfusion. Randomisering vil ske ved hjælp af computergenererede tilfældige numre i forseglede konvolutter. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten blod mindre end 5 dage gammelt eller mere end 20 dage gammelt. Beslutningen om transfusion og al anden intensivbehandling vil være uændret ved tilmelding til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær traumatisk hjerneskade
  2. Glasgow Coma Scale < 8
  3. Invasiv neurologisk overvågning:

    1. Eksternt ventrikulært dræn
    2. Jugular bulb kateter
  4. Hæmoglobin < 100 g/L, og behandlende læge har besluttet at behandle med én enhed pRBC

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <16
  2. Løbende behov for blodprodukter
  3. Modtaget pakkede røde blodlegemer inden for de foregående 24 timer
  4. Flere traumer, der nødvendiggør løbende genoplivning
  5. Gravide patienter
  6. Kronisk nyresvigt
  7. Alvorlig sepsis eller septisk shock
  8. Adult respiratory distress syndrome eller akut lungeskade
  9. Formodet ustabil neurologisk status under studieforløbet
  10. Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere effekten af ​​transfusion af "friske" (blod opbevaret mindre end 5 dage) versus "opbevaret" (blod opbevaret i mere end 20 dage) pakkede røde blodlegemer (pRBC) på cerebral oxygenekstraktionsforhold i 24 timer efter transfusion
Tidsramme: 20 dage
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​transfusion af pRBC på cerebral oxygenekstraktion hos patienter med traumatisk hjerneskade i 24 timer efter transfusion.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Chittock, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (Skøn)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

3
Abonner