Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alter des Blutes bei Hirnverletzungen

2. September 2008 aktualisiert von: University of British Columbia

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen von frischem und altem Blut auf die zerebrale Sauerstoffextraktion bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen

Gespendete rote Blutkörperchen unterscheiden sich in ihrem Alter, d. h. wie lange sie seit der Entnahme von Spendern gelagert wurden. Gespendetes Blut wird maximal 42 Tage aufbewahrt, danach ist es abgelaufen. Das bedeutet, dass rote Blutkörperchen, die Patienten als Bluttransfusion verabreicht werden, zwischen einigen Tagen und 42 Tagen alt sein können. Das Durchschnittsalter von Blut, das in diesem Krankenhaus als Bluttransfusion verabreicht wird, ist 21 Tage alt.

Wenn gelagertes Blut älter wird, kann seine Fähigkeit, Sauerstoff zu transportieren, reduziert werden. Ob dies bei Patienten mit einer Hirnverletzung wichtig ist oder nicht, ist derzeit nicht bekannt.

Der Zweck dieser Studie ist zu versuchen und festzustellen, ob frisches Blut (weniger als 5 Tage alt) die Sauerstoffversorgung von Patienten, die eine Gehirnverletzung erlitten haben, besser als altes Blut (älter als 20 Tage alt) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK

Nachweis, dass Erythrozytenkonzentrate (pRBC), die weniger als 5 Tage alt sind, älterem (> 20 Tage) Blut bei der Verbesserung der Marker der zerebralen Oxygenierung bei akut kopfverletzten Patienten überlegen sind.

HYPOTHESE

Die Transfusion von pRBC führt zu einer erhöhten zerebralen Sauerstoffentnahme. Dieser Effekt ist am größten bei pRBC, das über einen längeren Zeitraum gelagert wird.

RECHTFERTIGUNG

Eines der Hauptziele der intensiven Behandlung kopfverletzter Patienten ist die Verhinderung sekundärer hypoxischer oder hypotensiver Insulte im bereits geschädigten Gehirn. Transfusionen von Erythrozytenkonzentraten werden häufig an Traumapatienten verabreicht, die infolge eines Blutverlusts an Anämie (Hgb < 100 g/l) leiden, um die Sauerstoffzufuhr zu lebenswichtigen Organen, einschließlich des Gehirns, zu verbessern.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Kapazität der Erythrozytenkonzentrate (pRBC), die Sauerstoffversorgung des Gewebes zu verbessern, mit zunehmender Lagerzeit abnimmt. Diese Speicherläsion kann sich mit der Zeit nach der Transfusion verbessern; Dies kann jedoch viele Stunden dauern.

Andere Studien haben einen Zusammenhang zwischen dem Alter der transfundierten roten Blutkörperchen und der Aufenthaltsdauer bei Traumapatienten und der Sterblichkeit bei septischen Intensivpatienten gezeigt. Ungenutztes altes Blut wird wahrscheinlich an Hochvolumenzentren geschickt, um die Verschwendung einer wertvollen Ressource zu vermeiden.

Die Wirkungen von „altem“ transfundiertem Blut wurden keinen strengen prospektiven Studien unterzogen, und es wurde nicht gezeigt, dass das Alter des Blutes in ursächlichem Zusammenhang mit den oben genannten Nebenwirkungen steht, weshalb weitere Studien erforderlich sind.

Das verletzte Gehirn ist einzigartig empfindlich gegenüber weiteren Schäden. Es hat sich gezeigt, dass selbst eine kurze sekundäre Insuffizienz von entweder Hypotonie oder Hypoxie eine signifikante nachteilige Wirkung auf die Ergebnisse hat, einschließlich dauerhafter Behinderung und Tod. Darüber hinaus gehört die Messung von Markern der zerebralen Oxygenierung zur Standardversorgung von Patienten mit schweren Kopfverletzungen in dieser Einrichtung, was eine einzigartige Gelegenheit bietet, die Auswirkungen von Bluttransfusionen bei dieser Patientengruppe zu untersuchen.

Das Vorhandensein einer Speicherläsion in pRBCs, die sogar einige Stunden andauert, könnte einen signifikanten Einfluss auf den kopfverletzten Patienten haben. Wenn „frisches“ Blut tatsächlich die Marker der zerebralen Oxygenierung im Vergleich zu älterem Blut signifikant verbessert, könnte es die klinische Praxis erheblich verändern, indem es bei solchen Patienten Priorität darauf legt, nur „frisches“ Blut zu transfundieren. Die Auswirkung des Alters von pRBCs wurde bei Kopfverletzten noch nie untersucht.

Gespendetes Blut wird maximal 42 Tage aufbewahrt. Das Durchschnittsalter der bei VGH verabreichten pRBC beträgt 21 Tage.

ZIELE

Es sollte die Wirkung der Transfusion von „frischem“ (weniger als 5 Tage gelagertem Blut) versus „gelagertem“ (mehr als 20 Tage gelagertem Blut) pRBC auf die zerebrale Sauerstoffextraktion bewertet werden. Wir werden auch die Wirkung der Transfusion von pRBC auf die zerebrale Sauerstoffextraktion bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung untersuchen.

UNTERSUCHUNGSMETHODE

Dies ist eine randomisierte Einzelzentrumsstudie bei Patienten mit schweren Kopfverletzungen, die eine Bluttransfusion benötigen. Die Randomisierung erfolgt durch computergenerierte Zufallszahlen, die in versiegelten Umschlägen verpackt sind. Die Patienten würden randomisiert entweder Blut erhalten, das weniger als 5 Tage alt oder älter als 20 Tage ist. Die Entscheidung zur Transfusion und alle anderen intensivmedizinischen Maßnahmen bleiben durch die Aufnahme in die Studie unverändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärem Schädel-Hirn-Trauma
  2. Glasgow-Koma-Skala < 8
  3. Invasives neurologisches Monitoring:

    1. Externe Ventrikeldrainage
    2. Jugularis-Katheter
  4. Hämoglobin < 100 g/l und der behandelnde Arzt hat entschieden, mit einer Einheit pRBC zu behandeln

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 16
  2. Laufender Bedarf an Blutprodukten
  3. Erhaltene gepackte rote Blutkörperchen innerhalb der vorangegangenen 24 Stunden
  4. Mehrfachtrauma, das eine fortlaufende Wiederbelebung erforderlich macht
  5. Schwangere Patienten
  6. Chronisches Nierenversagen
  7. Schwere Sepsis oder septischer Schock
  8. Atemnotsyndrom bei Erwachsenen oder akute Lungenverletzung
  9. Vermutlich instabiler neurologischer Status während des Studiums
  10. Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung der Transfusion von „frischem“ (weniger als 5 Tage gelagertem Blut) versus „gelagertem“ (mehr als 20 Tage gelagertem Blut) Erythrozytenkonzentraten (pRBC) auf das zerebrale Sauerstoffextraktionsverhältnis für 24 Stunden nach der Transfusion bewertet werden
Zeitfenster: 20 Tage
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung der Transfusion von pRBC auf die zerebrale Sauerstoffextraktion bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung für 24 Stunden nach der Transfusion bewertet werden.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean Chittock, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Bluttransfusion

3
Abonnieren