Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ESCAP: Упражнения под наблюдением для пациентов с ишемической болезнью сердца в условиях первичной медико-санитарной помощи

31 мая 2011 г. обновлено: Basque Health Service

Эффективность контролируемых упражнений для пациентов с ишемической болезнью сердца в условиях первичной медико-санитарной помощи (ESCAP): рандомизированное клиническое исследование

В Испании семейным врачам в настоящее время рекомендуется прописывать своим пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС) программу ходьбы без присмотра в рамках программы кардиореабилитации. Тем не менее, есть несколько семейных врачей, которые обеспечивают своих пациентов с ИБС контролируемой физической нагрузкой (30 минут вращения педалей на велотренажере при 60-85% от пиковой частоты сердечных сокращений (ЧСС), достигнутой при максимальном или ограниченном симптомами тредмил-тесте, 3 раза). в неделю) в своих центрах первичной медико-санитарной помощи, полагая, что эти пациенты улучшают свои функциональные возможности, качество жизни и контроль сердечно-сосудистых факторов риска в большей степени, чем ходьба, потому что они не могут достичь идеальной интенсивности упражнений для получения максимальной пользы ходьбой. Это исследование было разработано для изучения того, получают ли пациенты с ИБС большую пользу для здоровья от программы упражнений под наблюдением в медицинском центре, чем от программы ходьбы без присмотра.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы получить максимальную пользу для здоровья, пациенты с ИБС должны достигать интенсивности упражнений от 60 до 85% от максимальной или ограниченной симптомами частоты сердечных сокращений (ЧСС). В настоящее время этого не достигают пациенты, которым предписана программа ходьбы без присмотра.

ЦЕЛЬ этого рандомизированного клинического исследования состоит в том, чтобы выяснить, улучшают ли пациенты с ИБС свои функциональные возможности и качество жизни в большей степени, а также лучше контролируют факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, приходя в свои медицинские центры, чтобы крутить педали в течение 30 минут на велотренажере, 3 или более. раз в неделю с монитором ЧСС, который следит за тем, чтобы они достигли ЧСС в течение предписанного интервала и под наблюдением медицинского работника, чем при ходьбе без присмотра. С этой целью пациенты с низким риском ИБС из 11 медицинских центров Испании будут случайным образом распределены в группу упражнений под наблюдением (ESCAP) или в другую группу ходьбы без присмотра (контроль). Обе группы будут также обеспечены санитарным просвещением и соответствующим лечением для контроля сердечно-сосудистых факторов риска и предотвращения осложнений их семейными врачами. Средние изменения, наблюдаемые в двух группах, будут сравниваться на основе намерения лечить посредством анализа ковариации. Мы будем использовать модели со смешанными эффектами, чтобы учесть внутрипациентную и внутрицентровую корреляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toledo, Испания, 45007
        • Santa Barbara primary care center (Castilla La Mancha Health Service)
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Испания, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ишемической болезнью сердца низкого риска
  • до 80 лет

Критерий исключения:

  • 80 лет и старше
  • Пациенты, включенные в программы кардиореабилитации
  • Пациенты со средним и высоким риском
  • Пациенты с ограниченными физическими возможностями
  • Пациенты, которые не могут посещать тренировки под наблюдением
  • Нестабильная стенокардия
  • Неконтролируемые предсердно-желудочковые аритмии
  • АВ-блокада третьей степени (без кардиостимулятора)
  • Некомпенсированная застойная сердечная недостаточность
  • Тяжелый аортальный стеноз
  • Подозрение или установленная расслаивающая аневризма
  • Активный миокардит или перикардит
  • Тромбофлебит
  • Недавняя эмболия
  • Острое системное заболевание или лихорадка
  • Значительный эмоциональный дистресс (психоз)
  • Ортостатическое падение артериального давления >20 мм рт.ст. с симптомами
  • Неконтролируемая синусовая тахикардия
  • Смещение сегмента ST в покое (>2 мм)
  • Неконтролируемый диабет (глюкоза в покое > 400 мг/дл)
  • Другие нарушения обмена веществ, такие как острый тиреоидит, гипо- или гиперкалиемия, гиповолемия и т. д.
  • САД в покое > 200 мм рт. ст. или ДАД в покое > 110 мм рт. ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Программа вторичной профилактики ишемической болезни сердца
Программа вторичной профилактики ишемической болезни сердца
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
Занятия на велотренажере под присмотром 3-5 дней в неделю плюс программа вторичной профилактики ишемической болезни сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная работоспособность (тест на беговой дорожке)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
6 месяцев наблюдения
Контроль сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Подписаться