이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ESCAP: 1차 진료 환경에서 관상 동맥 심장 질환 환자를 위한 감독 운동

2011년 5월 31일 업데이트: Basque Health Service

1차 진료 환경(ESCAP)에서 관상 동맥 심장 질환 환자를 위한 감독 운동의 효과: 무작위 임상 시험

스페인에서는 현재 가정의가 심장 재활 프로그램의 일환으로 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자에게 감독 없는 걷기 프로그램을 처방하도록 권장하고 있습니다. 그러나 CHD 환자에게 감독 운동(최대 심박수(HR)의 60-85%로 고정식 자전거를 타고 30분간 페달링, 최대 또는 증상 제한 트레드밀 테스트, 3회)을 제공하는 가정의가 몇 명 있습니다. 1주일) 1차 진료 보건소에서, 이러한 환자들이 걷기로는 최대의 이익을 위한 이상적인 운동 강도를 달성할 수 없기 때문에 걷기보다 기능적 능력, 삶의 질, 심혈관 위험 요인의 조절이 향상된다고 생각합니다. 이 연구는 CHD 환자가 감독되지 않은 걷기 프로그램보다 보건소에서 감독된 운동 프로그램으로 더 많은 건강상의 이점을 얻는지 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

최대 건강상의 이점을 얻기 위해 CHD 환자는 최대 또는 증상 제한 심박수(HR)의 60~85% 사이의 운동 강도에 도달해야 합니다. 이것은 현재 감독되지 않은 걷기 프로그램을 처방받은 환자들에 의해 달성되지 않습니다.

이 무작위 임상 시험의 목적은 CHD 환자가 고정식 자전거를 타고 30분 동안 건강 센터에 와서 페달을 밟음으로써 기능적 능력과 삶의 질을 더 향상시키고 심혈관 위험 요소를 더 잘 제어하는지 조사하는 것입니다. 일주일에 한 번, HR 모니터를 통해 규정된 간격 내에서 HR에 도달하는지 확인하고 감독 없이 걷는 것보다 보건 담당자의 감독을 받습니다. 이를 위해 11개 스페인 보건소의 저위험 CHD 환자를 감독 운동 그룹(ESCAP) 또는 다른 감독되지 않은 걷기 그룹(대조군)에 무작위로 배정합니다. 두 그룹 모두 가족 주치의로부터 심혈관 위험 인자 제어 및 합병증 예방에 대한 건강 교육과 그에 상응하는 치료를 제공받을 것입니다. 공분산 분석을 통해 치료 의도를 기준으로 두 그룹에서 관찰된 평균 변화를 비교합니다. 혼합 효과 모델을 사용하여 환자 내 및 센터 내 상관 관계를 고려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toledo, 스페인, 45007
        • Santa Barbara primary care center (Castilla La Mancha Health Service)
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, 스페인, 48014
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환 저 위험 환자
  • 80세 미만

제외 기준:

  • 80세 이상
  • 심장 재활 프로그램에 포함된 환자
  • 중등도 및 고위험 환자
  • 운동에 장애가 있는 환자
  • 감독 하의 운동 세션에 참석할 수 없는 환자
  • 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 심방 부정맥
  • 3도 방실차단(페이스메이커 제외)
  • 보상되지 않는 울혈성 심부전
  • 심한 대동맥 협착증
  • 의심되거나 알려진 박리성 동맥류
  • 활동성 심근염 또는 심낭염
  • 혈전정맥염
  • 최근 색전증
  • 급성 전신 질환 또는 발열
  • 심각한 정서적 고통(정신병)
  • 증상이 있는 기립성 혈압 >20mmHg 강하
  • 조절되지 않는 부비동 빈맥
  • 정지 ST 세그먼트 변위(>2mm)
  • 조절되지 않는 당뇨병(휴식 혈당 >400 mg/dl)
  • 급성 갑상선염, 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증, 저혈량증 등과 같은 기타 대사 문제
  • 휴식기 SBP>200mmHg 또는 휴식기 DBP>110mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
관상 동맥성 심장 질환에 대한 이차 예방 프로그램
관상 동맥성 심장 질환에 대한 이차 예방 프로그램
실험적: 감독 운동
일주일에 3-5일 고정식 자전거를 이용한 감독 운동 및 관상 동맥성 심장 질환에 대한 2차 예방 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 능력(운동 트레드밀 테스트)
기간: 6개월 추적
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 6개월 추적
6개월 추적
심혈관 위험인자 조절
기간: 6개월 추적
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다