Витамин А с вакциной БЦЖ

Дефицит витамина А распространен в странах с низким уровнем дохода. Добавление витамина А детям старше 6 месяцев снижает смертность от всех причин на 23-30%. Исследования добавок витамина А у младенцев в возрасте до 6 месяцев показали противоречивое влияние на смертность. Исследования, предоставляющие добавки в возрасте от 1 до 5 месяцев, не обнаружили никакого эффекта или даже отрицательного эффекта. Однако единственные два исследования добавок при рождении, оба проведенные в Азии, показали существенное значительное снижение младенческой смертности от всех причин.

Положительный эффект добавок витамина А у новорожденных может быть результатом коррекции врожденного дефицита витамина А, возникающего в результате дефицита витамина А у матери. С другой стороны, было высказано предположение, что благотворное влияние добавок витамина А, вводимых при рождении, может быть частично объяснено синергетическим эффектом добавок витамина А и вакцинации БЦЖ, сделанных во время рождения.

Защитный эффект добавок витамина А, вводимых при рождении, на смертность необходимо подтвердить на африканском населении. Кроме того, ни в одном из двух предыдущих исследований не сообщалось о статусе вакцинации включенных младенцев.

В этом исследовании будет изучено влияние на смертность и заболеваемость добавок витамина А одновременно с вакцинацией БЦЖ при рождении детей с нормальной массой тела при рождении в африканской популяции. Кроме того, эффекты добавок витамина А будут оцениваться в отношении воздействия на рост, реакции на вакцинацию БЦЖ, статуса витамина А у младенцев и профиля цитокинов у младенцев. Кроме того, влияние на конкретные заболевания, такие как малярия, корь и ротавирусные инфекции. Будут оценены механизмы действия витамина А.

Мы будем включать 4800 младенцев с нормальным весом при рождении (> 2500 г), рандомизированных для получения 50 000 МЕ витамина А или плацебо одновременно с вакциной БЦЖ. Исследование проходит в Гвинее-Бисау, Западная Африка. Область исследования состоит из пяти районов в столице Гвинеи-Бисау. Проект Bandim Health работает в изучаемой области почти 25 лет, и уже много лет налажена и функционирует система демографического наблюдения.