Vitamine A Met BCG-vaccin

Vitamine A-tekort komt veel voor in lage-inkomenslanden. Suppletie met vitamine A bij kinderen ouder dan 6 maanden vermindert de sterfte door alle oorzaken met 23% tot 30%. Studies naar vitamine A-suppletie bij zuigelingen jonger dan 6 maanden hebben inconsistente effecten op de mortaliteit gemeld. Studies met suppletie tussen 1 en 5 maanden oud hebben geen effect of zelfs een negatief effect gevonden. De enige twee onderzoeken naar suppletie bij de geboorte, beide uitgevoerd in Azië, toonden echter een substantiële significante vermindering van de kindersterfte door alle oorzaken.

Het gunstige effect van neonatale vitamine A-suppletie kan het gevolg zijn van het corrigeren van het aangeboren vitamine A-tekort als gevolg van vitamine A-tekort bij de moeder. Aan de andere kant is er gespeculeerd dat het gunstige effect van vitamine A-suppletie die bij de geboorte wordt gegeven, gedeeltelijk kan worden verklaard door een synergetisch effect van vitamine A-suppletie en BCG-vaccinatie die bij de geboorte wordt gegeven.

Het beschermende effect op de mortaliteit van suppletie met vitamine A bij de geboorte moet worden bevestigd in een Afrikaanse populatie. Bovendien heeft geen van de twee eerdere onderzoeken gegevens gerapporteerd over de vaccinatiestatus van de geïncludeerde baby's.

In deze studie zal het effect op mortaliteit en morbiditeit van vitamine A-suppletie gelijktijdig met BCG-vaccinatie bij de geboorte van zuigelingen met een normaal geboortegewicht worden onderzocht in een Afrikaanse populatie. Verder zullen de effecten van vitamine A-suppletie worden geëvalueerd met betrekking tot het effect op de groei, de respons op BCG-vaccinatie, de vitamine A-status van de zuigeling en het cytokineprofiel van de zuigeling. Verder het effect op specifieke ziekten zoals malaria, mazelen en rotavirusinfecties. De mechanismen achter de effecten van vitamine A zullen worden geëvalueerd.

We zullen 4.800 zuigelingen met een normaal geboortegewicht (> 2500 g) includeren, gerandomiseerd naar 50.000 IE vitamine A of placebo gelijktijdig toegediend met het BCG-vaccin. De studie vindt plaats in Guinee-Bissau, West-Afrika. Het studiegebied bestaat uit vijf districten in de hoofdstad van Guinee-Bissau. Het Bandim Health Project werkt al bijna 25 jaar in het studiegebied en er is al vele jaren een demografisch bewakingssysteem opgezet en gefunctioneerd.