- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00200668
Сравнение ФДГ-ПЭТ и МРТ для оценки ответа на интенсивную химиотерапию у пациентов с множественной миеломой.
5 июня 2008 г. обновлено: Nantes University Hospital
Сравнение ФДГ-ПЭТ и МРТ для оценки ответа на интенсивную химиотерапию у пациентов с множественной миеломой.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первое сканирование всего тела с ФДГ-ПЭТ и МРТ перед началом лечения.
Второе сканирование всего тела с ФДГ-ПЭТ и МРТ после окончания лечения.
В зависимости от пациента сравнение ПЭТ и МРТ будет проводиться по участку опухоли.
Чувствительность и специфичность будут оцениваться для обоих методов.
В случае несоответствия в качестве эталона будет использоваться другой метод визуализации или биопсия (если ее легко выполнить).
Коэффициенты Каппа и критерий Мак-Немара будут выполняться для сравнения двух методов.
ФДГ = фтордезоксиглюкоза FLUCIS® (Schering-CisBio® International)
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 65 лет.
- Гистологически доказанная множественная миелома de novo.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе другого рака или ВИЧ
- Отсутствие в анамнезе почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Couturier, MD, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/04/6-H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ФДГ = фтордезоксиглюкоза
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBiogenПрекращено
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ЗавершенныйЛимфома, крупная В-клеточная, диффузнаяКитай
-
Harbin Medical UniversityНеизвестный
-
Maastricht Radiation OncologyЗавершенныйРак прямой кишкиНидерланды
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингИдиопатический легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalАктивный, не рекрутирующийГепатоцеллюлярная карцинома | Рак желчных протоковКитай
-
Nanjing Medical UniversityНеизвестный
-
Peking UniversityНеизвестныйНейроэндокринные опухолиКитай