- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00200668
Vergelijking tussen FDG-PET en MRI voor de beoordeling van de respons op intensieve chemotherapie bij patiënten met multipel myeloom.
5 juni 2008 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Vergelijking tussen FDG-PET en MRI voor de beoordeling van de respons op intensieve chemotherapie bij patiënten met multipel myeloom.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerste FDG-PET-scan van het hele lichaam en MRI voor aanvang van de behandeling.
Tweede FDG-PET-scan van het hele lichaam en MRI na het einde van de behandeling.
Op basis van de patiënt zal de vergelijking tussen PET en MRI plaats per plaats worden gemaakt.
Gevoeligheid en specificiteit zullen voor beide technieken worden geschat.
In geval van discrepantie zal een andere beeldvormende methode of biopsie (indien gemakkelijk uit te voeren) als referentie dienen.
Kappa-coëfficiënten en Mc Nemar-test zullen worden uitgevoerd om de twee methoden te vergelijken.
FDG = fluordeoxyglucose FLUCIS® (Schering-CisBio® internationaal)
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 65 jaar.
- De novo histologisch bewezen multipel myeloom.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van een andere vorm van kanker of HIV
- Geen voorgeschiedenis van nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Couturier, MD, Nantes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Radiofarmaca
- Fluorodeoxyglucose F18
Andere studie-ID-nummers
- BRD/04/6-H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)
Klinische onderzoeken op FDG = fluordeoxyglucose
-
Marco PicardiFederico II UniversityOnbekendKlassiek Hodgkin-lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoomItalië
-
Region VästerbottenUmeå UniversityWervingBaarmoederhalskanker | Endometriumkanker | Epitheliale eierstokkankerZweden
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidCervicaal adenosquameus carcinoom | Cervicaal plaveiselcelcarcinoom | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
IRCCS San RaffaeleVoltooidNeurodegeneratieve ziekten
-
Jørgen Bjerggaard JensenVoltooid
-
Joan Albert Barbera MirVoltooid
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidLymfoom, non-Hodgkin | Ziekte van Hodgkin
-
Medanta Institute of Clinical ResearchOnbekend
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten