Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика Против. Терапевтическое использование уроксатрола у мужчин, проходящих брахитерапию

12 сентября 2005 г. обновлено: New York Prostate Institute

Рандомизированное открытое исследование профилактических средств против. Терапевтическое использование уроксатрола для определения улучшения состояния мочевыводящих путей у мужчин, перенесших брахитерапию простаты

Оценить эффективность Уроксатрола, альфа-блокатора, у мужчин, проходящих брахитерапию предстательной железы для лечения рака предстательной железы, и определить, лучше ли использовать Уроксатрол до начала брахитерапии, чем начинать ее в день операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Брахитерапия предстательной железы становится все более популярным методом лечения клинически локализованного рака предстательной железы. Основными осложнениями этой процедуры являются обструктивные и раздражающие симптомы мочеиспускания. Риск задержки мочи в опубликованных сериях составляет 10-15%. Симптомы опорожнения сохраняются до 1 года после этой процедуры.

Основной опыт лечения обструктивных и раздражающих симптомов мочеиспускания получен у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). У пациентов с умеренной или тяжелой симптоматикой мочеиспускания, основанной на индексе симптомов Американской урологической ассоциации (AUA), медикаментозное лечение альфа-антагонистами стало обычным явлением. Применение альфа-антагонистов основано на снижении тонуса гладкой мускулатуры как предстательной железы, так и шейки мочевого пузыря за счет ингибирования альфа-адренорецепторов, что приводит к ослаблению инфравезикальной обструкции и увеличению оттока мочи.

Альфузозина гидрохлорид был одобрен FDA для лечения признаков и симптомов ДГПЖ в 2003 году. Альфузозин отличается от других блокаторов 1-адренорецепторов отсутствием пиперидинового фрагмента и наличием диаминопропилового спейсера, что придает альфузозину специфические биохимические свойства. Исследования сродства подтипов рецепторов  1, клонированных человеком, показывают, что альфузозин, подобно теразозину и доксазозину, лишен значительной селективности в отношении подтипов рецепторов. Однако в изолированных тканях человека альфузозин демонстрирует самый высокий коэффициент селективности в отношении предстательной железы по сравнению с сосудистой тканью (коэффициент 544) по сравнению с тамсулозином (90), доксазозином (51) и теразозином (19).

Рак предстательной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у мужчин. Одним из наиболее распространенных методов лечения рака простаты является брахитерапия простаты или имплантация радиоактивных семян. Все пациенты страдают от обструктивных и раздражающих симптомов мочеиспускания в различной степени после этой процедуры из-за отека и воспаления, вызванных травмой и облучением. Многие врачи обычно лечат обструктивные и раздражающие симптомы мочеиспускания после брахитерапии предстательной железы альфа-блокаторами. Пациенты с клинически локализованным раком предстательной железы могут выбрать перманентную брахитерапию предстательной железы в качестве радикальной терапии. Эффективность такой терапии соответствует радикальной простатэктомии или дистанционному лучевому облучению. Многие пациенты выбирают брахитерапию, поскольку это один сеанс лечения, который считается малой операцией. Большинство пациентов выписываются в тот же день, и они почти сразу же могут возобновить свою обычную физическую активность без ограничений.

Однако травма иглой через промежность в сочетании с воздействием радиации может вызвать простатит с симптомами, подобными раздраженному мочевому пузырю или доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Эти симптомы могут иметь значительное влияние на качество жизни пациента, и многие из них лечатся альфа-блокаторами.

В нескольких исследованиях была предпринята попытка определить, как лучше всего прогнозировать и лечить эти симптомы. Однако частоту и тяжесть этих симптомов трудно предсказать. Профилактическое использование альфа-блокаторов может лучше контролировать эти симптомы у некоторых мужчин, проходящих брахитерапию простаты. Целью данного исследования является сравнение результатов заболеваемости мочеиспусканием после брахитерапии предстательной железы у пациентов, получавших альфузозин до имплантации, и у пациентов, получавших лечение после имплантации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 1) Необходимо получить информированное согласие. 2) Мужчины любого возраста 3) Диагноз рака предстательной железы, который является клинически локализованным 4) Пациенты должны иметь право на постоянную брахитерапию простаты либо отдельно, либо в сочетании с другими видами лечения (т.е. Дистанционное лучевое облучение или гормональная терапия)

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Предварительное использование альфа-блокаторов или антихолинергических препаратов для лечения гипертрофии предстательной железы.
  • Противопоказания к применению альфа-адреноблокаторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
IPSS и сексуальная функция КЖ жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Louis Potters, MD, New York Prostate Institue

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться