预防与。 Uroxatrol 在接受近距离放射治疗的男性中的治疗用途
预防性 Vs 的随机、开放标记研究。治疗性使用 Uroxatrol 来确定男性接受前列腺近距离放射治疗后泌尿系统疾病的改善情况
研究概览
详细说明
前列腺近距离放射治疗是一种越来越流行的治疗临床局限性前列腺癌的方法。 该手术的主要并发症是阻塞性和刺激性排尿症状。 在已发表的系列文章中,尿潴留的风险为 10-15%。 在此程序后,排尿症状会持续长达 1 年。
治疗阻塞性和刺激性排尿症状的主要经验是针对患有良性前列腺增生 (BPH) 的男性。 根据美国泌尿学会 (AUA) 症状评分指数,在患有中度至重度排尿症状的患者中,α 拮抗剂的药物治疗已变得司空见惯。 α 拮抗剂的使用基于通过抑制 α1 肾上腺素能受体降低前列腺和膀胱颈平滑肌张力,从而缓解膀胱出口梗阻并增加尿流。
2003 年,FDA 批准盐酸阿夫唑嗪用于治疗 BPH 的症状和体征。 阿夫唑嗪与其他 1-肾上腺素能受体阻滞剂的不同之处在于它不存在哌啶部分和存在二氨基丙基间隔基,这赋予阿夫唑嗪特定的生化特性。 对人克隆 1 受体亚型的亲和力研究表明,与特拉唑嗪和多沙唑嗪一样,阿夫唑嗪缺乏显着的受体亚型选择性。 然而,在分离的人体组织中,与坦索罗辛 (90)、多沙唑嗪 (51) 和特拉唑嗪 (19) 相比,阿夫唑嗪对前列腺与血管组织的选择性比最高(比率为 544)。
前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤。 前列腺癌最常见的治疗方法之一是前列腺近距离放射治疗或放射性粒子植入。 由于外伤和辐射引起的水肿和炎症,所有患者在该手术后都会受到不同程度的阻塞性和刺激性排尿症状的影响。 许多医生常规治疗在使用 α 受体阻滞剂进行前列腺近距离放射治疗后出现的阻塞性和刺激性排尿症状。 临床局限性前列腺癌患者可选择永久性前列腺近距离放射治疗作为根治性治疗。 这种疗法的功效与根治性前列腺切除术或外部束辐射的功效相匹配。 许多患者选择近距离放射治疗,因为它是一个被认为是小手术的单一治疗过程。 大多数患者当天出院,他们几乎可以立即不受限制地恢复正常的身体活动。
然而,针刺穿会阴部的创伤加上辐射的影响会导致前列腺炎,其症状类似于膀胱易激惹或良性前列腺肥大。 这些症状会对患者的生活质量产生相当大的影响,并且许多症状需要使用 α 受体阻滞剂进行治疗。
几项研究试图确定如何最好地预测和治疗这些症状。 然而,这些症状的发生率和严重程度很难预测。 预防性使用 α 受体阻滞剂可以更好地控制一些接受前列腺近距离放射治疗的男性的这些症状。 本研究的目的是比较植入前接受阿夫唑嗪治疗的患者和植入后接受治疗的患者在前列腺近距离放疗后尿路并发症的结果。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Louis Potters, MD
- 电话号码:516-632-3370
- 邮箱:pottersl@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Betsy Guzman
- 电话号码:516-632-3370
- 邮箱:bguzman@snch.org
学习地点
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New York
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Oceanside、New York、美国、11572
- New York Prostate Institute
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接触:
- Betsy Guzman
- 电话号码:516-632-3370
- 邮箱:bguzman@snch.org
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首席研究员:
- Louis Potters, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1) 必须获得知情同意。 2) 任何年龄的男性 3) 临床局限性前列腺癌的诊断 4) 患者必须有资格接受永久性前列腺近距离放射治疗,无论是单独治疗还是联合其他治疗(即 外照射或激素治疗)
排除标准:
- 拒绝参与研究
- 先前使用α受体阻滞剂或抗胆碱能药物治疗前列腺肥大。
- 使用 α 受体阻滞剂的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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IPSS 和性功能 QOL 生活
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次要结果测量
结果测量 |
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安全与宽容
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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