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预防与。 Uroxatrol 在接受近距离放射治疗的男性中的治疗用途

2005年9月12日 更新者:New York Prostate Institute

预防性 Vs 的随机、开放标记研究。治疗性使用 Uroxatrol 来确定男性接受前列腺近距离放射治疗后泌尿系统疾病的改善情况

评估 Uroxatrol(一种α受体阻滞剂)在接受前列腺近距离放疗治疗前列腺癌的男性中的疗效,以及在近距离放疗前使用 Uroxatrol 是否比在手术当天开始使用更好。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

前列腺近距离放射治疗是一种越来越流行的治疗临床局限性前列腺癌的方法。 该手术的主要并发症是阻塞性和刺激性排尿症状。 在已发表的系列文章中,尿潴留的风险为 10-15%。 在此程序后,排尿症状会持续长达 1 年。

治疗阻塞性和刺激性排尿症状的主要经验是针对患有良性前列腺增生 (BPH) 的男性。 根据美国泌尿学会 (AUA) 症状评分指数,在患有中度至重度排尿症状的患者中,α 拮抗剂的药物治疗已变得司空见惯。 α 拮抗剂的使用基于通过抑制 α1 肾上腺素能受体降低前列腺和膀胱颈平滑肌张力,从而缓解膀胱出口梗阻并增加尿流。

2003 年,FDA 批准盐酸阿夫唑嗪用于治疗 BPH 的症状和体征。 阿夫唑嗪与其他  1-肾上腺素能受体阻滞剂的不同之处在于它不存在哌啶部分和存在二氨基丙基间隔基,这赋予阿夫唑嗪特定的生化特性。 对人克隆  1 受体亚型的亲和力研究表明,与特拉唑嗪和多沙唑嗪一样,阿夫唑嗪缺乏显着的受体亚型选择性。 然而,在分离的人体组织中,与坦索罗辛 (90)、多沙唑嗪 (51) 和特拉唑嗪 (19) 相比,阿夫唑嗪对前列腺与血管组织的选择性比最高(比率为 544)。

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤。 前列腺癌最常见的治疗方法之一是前列腺近距离放射治疗或放射性粒子植入。 由于外伤和辐射引起的水肿和炎症,所有患者在该手术后都会受到不同程度的阻塞性和刺激性排尿症状的影响。 许多医生常规治疗在使用 α 受体阻滞剂进行前列腺近距离放射治疗后出现的阻塞性和刺激性排尿症状。 临床局限性前列腺癌患者可选择永久性前列腺近距离放射治疗作为根治性治疗。 这种疗法的功效与根治性前列腺切除术或外部束辐射的功效相匹配。 许多患者选择近距离放射治疗,因为它是一个被认为是小手术的单一治疗过程。 大多数患者当天出院,他们几乎可以立即不受限制地恢复正常的身体活动。

然而,针刺穿会阴部的创伤加上辐射的影响会导致前列腺炎,其症状类似于膀胱易激惹或良性前列腺肥大。 这些症状会对患者的生活质量产生相当大的影响,并且许多症状需要使用 α 受体阻滞剂进行治疗。

几项研究试图确定如何最好地预测和治疗这些症状。 然而,这些症状的发生率和严重程度很难预测。 预防性使用 α 受体阻滞剂可以更好地控制一些接受前列腺近距离放射治疗的男性的这些症状。 本研究的目的是比较植入前接受阿夫唑嗪治疗的患者和植入后接受治疗的患者在前列腺近距离放疗后尿路并发症的结果。

研究类型

介入性

注册

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • Oceanside、New York、美国、11572
        • New York Prostate Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Louis Potters, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 1) 必须获得知情同意。 2) 任何年龄的男性 3) 临床局限性前列腺癌的诊断 4) 患者必须有资格接受永久性前列腺近距离放射治疗,无论是单独治疗还是联合其他治疗(即 外照射或激素治疗)

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 先前使用α受体阻滞剂或抗胆碱能药物治疗前列腺肥大。
  • 使用 α 受体阻滞剂的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
IPSS 和性功能 QOL 生活

次要结果测量

结果测量
安全与宽容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Louis Potters, MD、New York Prostate Institue

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

研究完成

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年9月12日

最后验证

2005年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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