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예방 대. 근접 치료를 받는 남성에서 Uroxatrol의 치료적 사용

2005년 9월 12일 업데이트: New York Prostate Institute

예방 대 무작위 공개 라벨 연구. 전립선 근접 치료를 받는 남성에 따른 요로 이환율의 개선을 결정하기 위한 Uroxatrol의 치료적 사용

전립선 암 치료를 위해 전립선 근접 치료를 받는 남성의 알파 차단제인 Uroxatrol의 효능을 평가하고 근접 치료 전에 Uroxatrol을 사용하는 것이 수술 당일 시작하는 것보다 나은지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선 근접 치료는 임상적으로 국소화된 전립선암을 치료하는 데 점점 인기를 얻고 있는 방법입니다. 이 절차의 주요 이환율은 폐쇄성 및 자극성 배뇨 증상입니다. 출판된 시리즈에서 요폐의 위험은 10-15%입니다. 배뇨 증상은 이 시술 후 최대 1년 동안 지속됩니다.

폐쇄성 및 자극성 배뇨 증상을 치료하는 주요 경험은 양성 전립선 비대증(BPH)이 있는 남성입니다. 미국 비뇨기과 협회(AUA) 증상 점수 지수에 근거한 중등도에서 중증의 배뇨 증상이 있는 환자의 경우 알파 길항제를 사용한 의학적 치료가 보편화되었습니다. 알파 길항제의 사용은 알파1 아드레날린 수용체의 억제에 의한 전립선과 방광경부 모두의 평활근 긴장도 감소를 기반으로 하며, 그 결과 방광출구 폐쇄가 완화되고 소변 흐름이 증가합니다.

Alfuzosin hydrochloride는 2003년 BPH의 징후 및 증상 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 알푸조신은 피페리딘 부분이 없고 알푸조신에 특정 생화학적 특성을 부여하는 디아미노프로필 스페이서가 있다는 점에서 다른  1-아드레날린성 수용체 차단제와 다릅니다. 인간 복제된  1 수용체 아형에 대한 친화성 연구는 테라조신 및 독사조신과 같은 알푸조신에 중요한 수용체 아형 선택성이 결여되어 있음을 보여줍니다. 그러나 분리된 인간 조직에서 alfuzosin은 tamsulosin(90), doxazosin(51) 및 terazosin(19)과 비교하여 혈관 조직(비율, 544)에 비해 전립선에 대한 가장 높은 선택성 비율을 나타냅니다.

전립선암은 남성에게 가장 흔한 악성종양입니다. 전립선암의 가장 일반적인 치료법 중 하나는 전립선 근접 치료 또는 방사성 종자 이식입니다. 모든 환자는 외상과 방사선에 의해 유발된 부종과 염증으로 인해 이 절차에 따라 다양한 정도의 폐쇄성 및 자극성 배뇨 증상의 영향을 받습니다. 많은 의사들이 알파 차단제로 전립선 근접 치료 후 폐쇄성 및 자극성 배뇨 증상을 일상적으로 치료합니다. 임상적으로 국소화된 전립선암을 나타내는 환자는 최종 요법으로 영구 전립선 근접 치료를 선택할 수 있습니다. 이러한 요법의 효능은 근치적 전립선 절제술 또는 외부 빔 방사선의 효능과 일치합니다. 많은 환자들이 작은 수술로 간주되는 단일 치료 세션이기 때문에 근접 치료를 선택합니다. 대부분의 환자는 당일 퇴원하며 거의 즉시 제한 없이 정상적인 신체 활동을 재개할 수 있습니다.

그러나 방사선의 영향과 함께 회음부를 통한 바늘의 외상은 과민성 방광 또는 양성 전립선 비대증과 유사한 증상을 가진 전립선염을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 많은 경우 알파 차단제로 치료됩니다.

여러 연구에서 이러한 증상을 가장 잘 예측하고 치료하는 방법을 정의하려고 시도했습니다. 그러나 이러한 증상의 발생률과 심각도를 예측하기는 어렵습니다. 알파 차단제의 예방적 사용은 전립선 근접 치료를 받는 일부 남성에서 이러한 증상을 더 잘 제어할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이식 전 알푸조신으로 치료받은 환자와 이식 후 치료를 받은 환자 간의 전립선 근접 치료 후 요로 이환율의 결과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Oceanside, New York, 미국, 11572
        • New York Prostate Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 1) 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다. 2) 모든 연령의 남성 3) 임상적으로 국한된 전립선암 진단 4) 환자는 단독으로 또는 다른 치료의 조합(즉, 외부 빔 방사선 또는 호르몬 요법)

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 전립선 비대증 치료에 알파 차단제 또는 항콜린성 약물의 이전 사용.
  • 알파 차단제 사용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
IPSS 및 성기능 QOL 생활

2차 결과 측정

결과 측정
안전성과 내성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Prostate Institute

협력자

Sanofi

수사관

  • 연구 의자: Louis Potters, MD, New York Prostate Institue

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2005년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-005

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