Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние габапентина, кетамина и дексаметазона на боль и потребность в опиоидах после операции на бедре

14 мая 2008 г. обновлено: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Влияние габапентина, низких доз кетамина, парацетамола, НПВП и дексаметазона на боль и потребность в опиоидах у пациентов, которым запланировано первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Пациенты, которым запланировано первичное эндопротезирование тазобедренного сустава, нуждаются в послеоперационном обезболивании, т.е. морфине. Морфин имеет побочные эффекты: тошноту, рвоту, седативный эффект и головокружение. Эти побочные эффекты неприятны для пациентов и иногда удерживают их в постели дольше, чем необходимо. Мы исследуем новые комбинации анальгетиков для лечения послеоперационной боли, надеясь свести к минимуму потребность в морфине.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние на послеоперационную боль комбинации предоперационного габапентина 1200 мг + дексаметазона 8 мг + кетамина 0,15 мг/кг по сравнению с плацебо исследовали у пациентов, перенесших аллопластическую операцию на тазобедренном суставе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup
      • Herning, Дания, 7400
        • Anæstesiafdelingen, Herning Centralsygehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 53 года до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава,
  • В возрасте от 55 до 85 лет,
  • ASA 1-3 и ИМТ от 18 до 35.

Критерий исключения:

Пациенты, которые:

  • Невозможно сотрудничать
  • Не говорит по-датски
  • Имеет аллергию на препараты, используемые в исследовании
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • эпилепсия
  • Медикаментозно лечится диабет
  • Известное заболевание почек
  • Ежедневное употребление анальгетиков
  • Помимо НПВП
  • Парацетамол или ингибиторы ЦОГ-2
  • Лечатся антидепрессантом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Габапентин + дексаметазон + кетамин
Сравнение обезболивающего действия габапентина 1200 мг + дексаметазона 8 мг + кетамина 0,15 мг/кг
Другие имена:
  • Послеоперационная боль
  • Антигипералгетики
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Соответствующее плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество морфина, необходимое после операции от 0 до 4 часов; и 0-24 часа, вводимых пациентом контролируемой обезболивающей терапии (PCA).
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли (ВАШ) = в покое и при подвижности.
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч
Послеоперационная тошнота и рвота.
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч
Головокружение
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч
Седация
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч
Кошмары и галлюцинации.
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч
Все измерения проводят через 2, 4 и 24 часа после операции.
Временное ограничение: 0-24ч
0-24ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM2-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться