- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00238706
Use of Radiofrequency Ablation to Eliminate Continuous Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Mitral Valve Surgery
Left Atrial Radiofrequency Ablation During Mitral Valve Surgery for Continuous Atrial Fibrillation: A Prospective Randomized Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Atrial fibrillation (AF) is a frequent and important contributor to symptoms and morbidity in patients with mitral valve (MV) disease.Radiofrequency ablation (RFA) of the left atrium (LA) during open- heart surgery has emerged as a novel surgical modality for the treatment of AF. Although RFA therapy of the LA is being increasingly offered to patients with chronic AF undergoing MV surgery, its efficacy has not been tested in the context of an adequately powered randomized study. The aim of this prospective randomized clinical trial was to evaluate the early and late outcome following left atrial RFA during MV surgery for the treatment of continuous AF and to assess the functional effects of restoration of SR.
Patients were randomized to undergo MV surgery or MV surgery plus RFA of the LA. Additional cardiac procedures were performed as required.
The primary outcome endpoint was the presence of SR at 12 months. Secondary endpoints included patient functional status and exercise capacity, LA contractility, and LA and left ventricular (LV) dimension and function and plasma levels of B-Type natriuretic peptide (BNP).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients requiring MV surgery with at least 6 month history of atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Patients with sick sinus syndrome
- Hyperthyroidism
- Permanent pacemaker
- Previous cardiac surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
The primary outcome endpoint was the presence of SR at 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Secondary endpoints included:
|
patient functional status and exercise capacity
|
Left atrial contractility
|
Left atrial and left ventricular dimension and function Plasma levels of B-Type natriuretic peptide (BNP).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilesh Samani, FRCP, University of Leicester, Dept of Cardiology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHF PG/2001096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Радиочастотная абляция
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicНеизвестныйHOCM, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноЗаболевания легких, обструктивные | Гранулематоз Вегенера | Саркоидоз | Рецидивирующий респираторный папилломатоз | РиносклеромаСоединенные Штаты
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyЗавершенный
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalЗавершенныйРандомизированное исследование двух абляционных катетеров при пароксизмальной фибрилляции предсердийМерцательная аритмияСоединенное Королевство
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак | Плевральные новообразованияСоединенные Штаты
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак легких | МезотелиомаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoMedtronicЗавершенный
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicЗавершенный